МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
14 октября 1997 г.
N 29-2а/510
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Областным центром по контролю качества лекарственных средств Челябинского ГУП: — мазь «Календула» 15 г. серии 100497 производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь — по показателю «Номинальный вес»; — мазь стрептоцидовая 10% 15 г серии 90597 производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь — по показателю «Размер частиц», «Наполнение»; — мазь стрептоцидовая 10% 15 г серии 50297 производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь — по показателю «Размер частиц». 2. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств ВНЦ БАВ: — мазь серная простая 15 г серии 280797 производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь — по показателю «Микробиологическая чистота». 3. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией: — таблетки анаприлина 0,04 серии 320497 производства Олайнского ХФЗ, Латвия — по показателю «Описание». 4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОАО «Фармация», г. Мурманск: — таблетки циннаризина 25 мг серии 960112 производства «Гардис», Грузия — по показателю «Распадаемость». 5. Забракованные Центром контроля качества лексредств Комитета фармации г. Москвы: — раствор кальция глюконата 10% 10,0 для инъекций серий 60397, 50397, 591296 производства «Кальцекс», Латвия — по показателям «Механические включения», «Упаковка», «Маркировка». 6. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств МЗ Республики Бурятия: — раствор коргликона 0,06% 1,0 мл серии 310197 производства АО «Галичфарм», Украина — по показателю «Механические примеси»; — раствор гепарина 5,0 мл флаконы по 5000 ЕД/1 мл серий 40197, 110397, 100397 производства ПО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Механические примеси»; — раствор тиамина хлорида 5% 1 мл серии 100396 г. Ереван, Армения — по показателю «Механические примеси»; — раствор «Ацесоль» 400,0 мл для инъекций серий 170697, 160697, 180697 производства Несвижского завода медпрепаратов, Беларусь — по показателю «Механические включения». Все перечисленные препараты подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ