Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 13.10.1997 N 29-2А/503 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

13 октября 1997 г.

N 29-2а/503

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные научно-исследовательским институтом фармации: — таблетки димедрола 0,05 г серий 120695, 180795 производства АТ «Галичфарм», Украина — по показателям «Описание» и «Количественное определение»; — таблетки мукалтина 0,05 г серии 700397 производства опытного завода ГНЦЛС, Украина — по показателям «Количественное определение» и «Упаковка». 2. Забракованные Кировской областной контрольно-аналитической лабораторией: — корень солодки 50,0 серии 10297 производства АО «Лектравы», Украина — по показателям «Измельченность» и «Маркировка». 3. Забракованные региональным испытательным центром «Фарматест» Пермской государственной фармацевтической академии: — таблетки лиобила 0,2 г серии 30397 производства НПО «Фермент» АО «Эндокрининяй препаратай», Литва — по показателю «Микробиологическая чистота». 4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Новосибирской области: — раствор сальвина спиртовой 1% серии 90496 производства объединения «Биостимулятор», Украина — по показателю «Объем»; — спленин 1 мл серии 920996 производства ФФ «Дарница», Украина — по показателю «Механические включения»; — раствор левомицетина 0,25% 1,5 мл в тюбиках-капельницах серии 120896 производства АО «Эндокрининяй препаратай», Литва — по показателю «рН». 5. Забракованные отделом контроля качества ТОО «Оренбургфармация»: — таблетки викасола 0,015 серии 230995 производства Борщаговского ХФЗ — по прочности. 6. Забракованные комитетом фармации администрации Ульяновской области: — таблетки целанида 0,00025 г серии 20597 производства Ташкентского химфармзавода, Узбекистан — по показателю «Описание». 7. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств ОГК «Донфармнадзор»: — паста Теймурова 50,0 серии 10297 производства «Союз фармацевтов Азербайджана», Азербайджан — по показателям «Описание» и «Однородность»; — раствор викасола 1% серий 131096, 141096, 100896, 110896 производства АО «Фармако», Молдова — по показателю «Количественное содержание»; — раствор кальция хлорида 10% 5 мл серии 0689702 производства АО «Санитас», Литва — по завышенному содержанию механических включений. 8. Забракованные государственным учреждением здравоохранения «Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория» г. Чебоксары: — раствор натрия аденозинтрифосфата 1% 1 мл для инъекций серии 0310896 производства Львовского производственного предприятия лекпрепаратов, Украина — по показателям «Описание» и «Механические включения»; — раствор гепарина 5 мл серии 170796 производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Механические включения»; — раствор кальция хлорида 10% серии 0539701 производства АО «Санитас», Литва — по показателю «Механические включения»; — калия йодид партия N 5 1997 г. производства Бакинского йодного завода, Азербайджан — по показателям «Количественное содержание» и «Растворимость в спирте». Указанные препараты подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ