Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 14.01.1997 N 29-2/52 «Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
14 января 1997 г.
N 29-2/52
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Минздрава Республики Бурятия: — суппозитории с синтомицином 0,25 г серии 161195, 300595, свечи с новокаином 0,1 г серии 241295, свечи с нистатином 250000 ЕД серии 170496, свечи с метилурацилом 0,5 г серии 330496, 380496, 240296 производства ОАО «Дальхимфарм» по описанию (свечи деформированы, при вскрытии упаковки теряют форму); — мазь бензилбензоата 20% серии 170396, 290496 производства ОАО «Московская фармфабрика» по описанию и упаковке (мазь с темными включениями; упаковка — алюминиевые тубы, которые не полностью запаяны); — раствор бриллиантового зеленого спиртовой 1% серии 170396 производства ОАО «Московская фармфабрика» по негерметичности укупорки (алюминиевые колпачки прокручиваются); — мазь метилурациловая 10% серии 10196 производства С.-Петербургской фармфабрики по описанию и упаковке (на поверхности мази слой желтовато — бурого цвета, упаковка в пластмассовые банки, д.б. в алюминиевые тубы); — гемодез 400 мл серии 1640496 производства АО «Биосинтез», г. Пенза по показателю «механические включения». 2. Забракованные контрольно — аналитической лабораторией Госфарминспекции Республики Карелия: — раствор бриллиантового зеленого 1% спиртовой серии 80996 производства АООТ «Фармфабрика С.-Петербурга» по количественному содержанию бриллиантового зеленого; — листья эвкалипта серии 460796 производства АО «Сервисмед» г.С.-Петербург по числовым показателям; — корень солодки серии 010195, столбики с рыльцами кукурузы серии 1195, вып. 05.96 производства АО «Сервисмед» г.С.-Петербург по измельченности. 3. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств при АООТ «НИТИАФ»: — таблетки эуфиллина 0,15 г серии 100296 производства АО «Белвитамины» по описанию (наличие черных и желтых вкраплений); — канамицина сульфат 1 г для инъекций серии 810496 производства Курганского АО «Синтез» по показателю «удельное вращение». 4. Забракованные контрольно — аналитической лабораторией фармкомитета Костромской области: — мазь «Випросал В» серии 050396 производства АОЗТ «Алтай — витамины» по показателям: «Описание», «Однородность», «Упаковка»; — корвалол серии 90896 производства Ивановской фармфабрики по упаковке (отсутствует пробка капельница); — суппозитории с маслом облепиховым 0,5 г серии 181295 производства ОАО «Дальхимфарм» по описанию (расколотые на несколько частей суппозитории или бесформенная масса); — таблетки димедрола 0,05 г серии 480595 производства ОАО «Дальхимфарм» по описанию (таблетки с серыми вкраплениями) и по распадаемости; — раствор Люголя с глицерином серии 10796 производства Ивановской фармфабрики по количественному содержанию калия иодистого. 5. Забракованные Пермской областной Инспекцией по контролю за качеством лекарств: — капли нашатырно — анисовые серии 10396 производства Кировской фармфабрики по количественному содержанию аммиака; — таблетки нистатина 500000 ЕД, покр. оболочкой серии 1190296, 1110296, таблетки нистатина 250000 ЕД, покр. оболочкой серии 2040296, 380196 производства АО «Биосинтез» г. Пенза по показателю «Микробиологическая чистота». 6. Забракованные Тверской территориальной контрольно — аналитической лабораторией: — аэрозоль «Пропосол» серии 240896 производства АОЗТ «Алтайвитамины» по описанию (наличие осадка); — корвалол 25 мл серии 4110896 производства АО «Лексредства» по описанию (наличие взвеси и осадка); — таблетки «Аскорутин» серии 1500596, 1980696 производства АО «Уфа Вита» по упаковке (пластмассовые флаконы с посторонним запахом); — цефазолина натриевая соль 1,0 серии 50996 производства Курган АКОС по маркировке (неправильно указан температурный режим хранения); — раствор магния сульфата 25% для инъекций серии 360896 производства АО «Воронежхимфарм» по наличию ампул с микротрещинами на капиллярах. Указанные лекарственные средства подлежат возврату предприятиям — изготовителям с предъявлением рекламаций в установленном порядке. Об исполнении доложите.
Начальник Инспекции
Р.У.ХАБРИЕВ
