Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 14.01.1997 N 29-2/65 «Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

14 января 1997 г.

N 29-2/65

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Центром контроля качества лек. средств «Экофарм»: — таблетки преднизолона 0,005 г серии 50596 фармацевтической фирмы «Дарница» Украина по показателю «Микробиологическая чистота»; — таблетки «Аллохол» серии 210696 Борщаговского ХФЗ Украина по показателю «Микробиологическая чистота»; — плантаглюцид гранулы серий 10193, 240493 Харьковского ХФЗ «Здоровье» по показателю «Микробиологическая чистота»; — раствор строфантина К 0,025% серий 920496, 1010596, 1140596, 1070596, 1160596, 1040596, 1090596, 1100596, 1020596, 1150596, 990596, 1050596, 1060596 1000596 производства АТ «Галичфарм» Украина по показателю «Механические включения»; — раствор викасола 1% для инъекций серий 251195 производства Одесского ПХФО «Биостимулятор» по показателю «Механические включения»; — раствор дибазола 1% для инъекций серии 180994 производства «Фармако» Молдова по показателю «Механические включения»; — раствор гентамицина сульфата 4% для инъекций серий 1261295, 1271295, 280296, 370296 производства ПО «Белмедпрепараты» по показателю «Механические включения»; — раствор глюкозы 40% для инъекций серии 20596 производства АО «Эндокринные препараты» Литва по показателю «Механические включения»; — раствор эуфиллина 2,4% для инъекций серий 520596, 540596 фармацевтической фирмы «Дарница» Украина по показателю «Механические включения»; — раствор натрия аденозинтрифосфата 1% для инъекций серии 370696 фармацевтической фирмы «Дарница» Украина по показателю «Механические включения»; — раствор коргликона 0,06% для инъекций серии 1091195 производства АТ «Галичфарм» Украина по показателю «Механические включения»; — раствор новокаина 2% для инъекций серии 570696 Таллинского ХФЗ по показателю «Механические включения»; — раствор никотиновой кислоты 1% для инъекций серии 1180796 производства АО «Эндокринные препараты» Литва по показателю «Механические включения». 2. Забракованные контрольно — аналитической лабораторией ОАО «Фармация» Владимирской области: — раствор нафтизина 0,05% серий 390995, 400995, 410995, 430995, 440995 производства АФ «Фармак» Украина по наличию постороннего запаха; — раствор эргометрина малеата 0,02% для инъекций серии 21294 опытного завода ГНЦЛС Украина по описанию. 3. Забракованные Томской территориальной контрольно — аналитической лабораторией: — раствор сульфацил — натрия 30% серии 180296 производства ПО «Белмедпрепараты» по упаковке. 4. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лексредств: — экстракт алоэ жидкий для инъекций серии 401295 производства Санкт — Петербургского предприятия по производству бак.препаратов по показателю «Механические включения»; — раствор кальция хлорида 10% для инъекций серий 811195, 110196 производства АТ «Галичфарм» Украина по показателю «Механические включения»; — таблетки нистатина 500,000 ЕД, покрытые оболочкой, серии 10696 производства «Фармасервис» Молдова по описанию и средней массе; — мазь випросал серий 21295, 41295 производства Таллинского ХФЗ по показателям: «Описание», «Однородность» и «Маркировка» (текст инструкции на тубе на английском языке); — раствор эуфиллина 2,4% для инъекций серий 1569606, 1549606, 1609606 производства АО «Санитас» Литва по показателю «Механические включения»; — раствор глюкозы 5% для инъекций во флаконах серии 1671295 Несвижского завода мед. препаратов по показателю «Механические включения». 5. Забракованные Татарским республиканским Центром по контролю за производством и качеством лексредств: — таблетки целанида 0,00025 г серии 480695 Ташкентского ХФЗ по показателю «Микробиологическая чистота»; — таблетки фламин 0,05 г серии 10296 производства АТ «Галичфарм» Украина по показателю «Микробиологическая чистота»; — раствор сульфокамфокаина 10% для инъекций серии 090496 производства фирмы «Им Био» г. Нижний Новгород по показателю «Цветность». 6. Забракованные Государственным учреждением здравоохранения «Республиканская контрольно — аналитическая лаборатория» МЗ Чувашской республики: — раствор натрия аденозинтрифосфата 1% для инъекций серии 630596 производства Львовского предприятия лекарственных препаратов по показателю «Механические включения». 7. Забракованные центром по контролю качества лексредств комитета фармации администрации Ульяновской области: — раствор новокаина 2% для инъекций серии 471095 производства ПХФО «Львовфарм» по показателю «Механические включения»; — кокарбоксилазы гидрохлорид 0,05 г серии 290596 производства Екатеринбургского предприятия по производству бак. препаратов по показателям: «Упаковка» и «Маркировка»; — таблетки ранитидина 0,15 г серии 010195 производства фармфирмы «Здоровье» Украина по показателю «Маркировка (отсутствуют: название препарата на латинском языке, количество таблеток, регистрационный номер, условия хранения); — таблетки сибазона 0,005 г серий 250295, 220295, 230295, 140195 производства АТ «Галичфарм» Украина по показателю «Средняя масса». Указанные лекарственные средства подлежат возврату заводам — изготовителям с предъявлением рекламаций в установленном порядке. Об исполнении доложите.

Начальник Инспекции государственного
контроля лекарственных средств и
медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ