Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 12.05.1997 N 29-2А/117 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

12 мая 1997 г.

N 29-2а/117

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств: — бензилпенициллина натриевую соль 1000000 ЕД серии 13121096 производства ОАО «Красфарма» по показателю «Стерильность», — эуфиллин для инъекций серии 600197 производства АО «Лексредства» по содержанию этилендиамина (завышенное), 2. Забракованные контрольно — аналитической лабораторией краевого государственного центра «Кубаньфармнадзор»: — таблетки валидола 0,06 г серии 310796 производства завода «ФармаДон» АО «Эмпилс» по описанию (выщербленные края) и по отклонению от средней массы, — таблетки эргометрина малеата 0,0002 г серии 20296 Производственно — экспериментального завода ВИЛАР по описанию (таблетки серого цвета), — раствор анальгина 50% серии 741096 ПО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.Д.Семашко по показателю «Механические включения»; — таблетки «Аспаркам» серии 100196 ОАО «ХФК»Акрихим» по описанию (30% таблеток в каждой упаковке раскрошились в блистере), по отклонению от средней массы. 3. Забракованные контрольно — аналитической лабораторией Учебно — научно — производственного комплекса «Фармакон»: — таблетки панкреатина 0,25 г, растворимые в кишечнике, серии 240196 АО «Биосинтез» по описанию (оболочка таблеток малинового цвета, с темными вкраплениями); — раствор диоксидина 1% для инъекций серии 1081296 АО «Октябрь» по описанию (раствор содержит желтый кристаллический осадок); — таблетки угля активированного 0,25, серии 1071096 Ирбитского химзавода по адсорбционной способности, 4. Забракованные отделом контроля качества лекарств Госпредприятия «Аптечный склад» г.Читы: — раствор новокаина 0,5% для инъекций серии 1200896 АО «Новосибхимфарм» по показателю «Механические включения»; — раствор кислоты никотиновой 1% для инъекций серии 351296 АООТ «Дальхимфарм» по показателю «Механические включения». 5. Забракованные Северо — Западным Центром по контролю качества и сертификации лекарств: — раствор кальция глюконата 10% для инъекций серии 810896, 900896, 910896 АО «Белвитамины» по показателю «Механические включения»; — дифенин серии 170197, 240197 АООТ «Фармакон» по показателю «Микробиологическая чистота»; 6. Забракованный Новгородской областной контрольно — аналитической лабораторией: — гексаметилентетрамин серии 2740995 АО «Новосибхимфарм» по показателю «чистота». 7. Забракованные контрольно — аналитической лабораторией N 2 Архангельского ГТПП «Фармация»: — раствор этамзилата 12,5% для инъекций серии 231296 ФАО «Ферейн» по наличию постороннего запаха; — раствор эуфиллина 2,4% для инъекций серии 761196 АООТ «Новосибхимфарм» по показателю «Механические включения». 8. Забракованный контрольно — аналитической лабораторией Приморского АО «Фармация»: — циклофосфан 200 мг серии 40496 АО «Биохимик» по описанию и завышенному содержанию хлоридов. 9. Забракованные контрольно — аналитической лабораторией ПТП «Желдорфармация» Северной железной дороги: — раствор анальгина 50% для инъекций серии 221096 АООТ «Дальхимфарм» по показателю «Механические включения». 10. Забракованные Фарминспекцией Правительства Ставропольского края: — таблетки «Аскофен П» серии 320297, 330297 Курского комбината лекарственных средств по маркировке (на упаковках не указан состав препарата). 11. Забракованные территориальной контрольно — аналитической лабораторией Администрации Омской области: — драже кислоты аскорбиновой 0,05 г серии 1871196, 1881196 ОАО «Щелковкий витаминный завод» по описанию (драже с многочисленными включениями) и количественному содержанию; — Ингалипт — аэрозоль серии 390596, 470996 АОЗТ «Алтайвитамины» по упаковке (повреждено защитное полиэтиленовое покрытие, не работает клапанное устройство); — таблетки нистатина 250000 ЕД серии 8350896 таблетки лаворина 10 мг. серии 839596 АО «Биосинтез» по микробиологической чистоте; — таблетки ампициллина тригидрата 0,25 г серии 290396 НПО «ВИЛАР» ВИФИТЭХ по описанию (таблетки с темными вкраплениями при извлечении из упаковки крошатся); — свечи «Анузол» серии 120296, свечи с метилурацилом 0,5 г серии 370496 АООТ «Дальхимфарм» по описанию (свечи деформированы, крошатся, при вскрытии часть свечей остается на упаковке); — таблетки угля активированного 0,25 г серии 071096, 1231196 Ирбитского химзавода по описанию (таблетки с многочисленными трещинами, сколотыми краями); — настойка зверобоя серии 10696 АОЗТ «Бахташ» г. Бийск по описанию (осадок) и количественному содержанию дубильных веществ. 12. Забракованные центром контроля качества лекарственных средств Приморского края: — плоды шиповника серии 010797 ЗАО «Фитомед» по показателям: «других частей шиповника», «маркировка»; — трава хвоща полевого серии 010796 ЗАО «Фитомед» по показателям «частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями 0,5 мм», «Маркировка». 13. Забракованные ТОО «Оренбургфармация»: — лист шалфея серии 020896, трава хвоща полевого серии 160795, трава череды серии 170795 АО «Арника» С.-Петербург по степени измельченности; — таблетки гидроперита 1,5 г серии 20196, 260396 ПХФО «Татхимфармпрепараты» по описанию (таблетки растрескиваются); — калия иодид серии 160696 Троицкого йодного завода по количественному содержанию. 14. Забракованные филиалом N 4 АООТ «Фармация» Московской области: — таблетки анальгина 0,5 г серии 711296 АО «Биохимик» г. Саранск по описанию (таблетки в упаковке неоднородные по цвету, имеются включения светлых и темных оттенков). Перечисленные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении сообщите.

Начальник Инспекции госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ