Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 09.01.1997 N 29-2/1 «Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

9 января 1997 г.

N 29-2/1

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные отделом контроля качества лекарств ГОП «Воронежфармация»: — таблетки Триган Е серии RS 6038 фирмы «Кадила» Индия по описанию. — бронхолитин сироп серии 051295 фирмы «Фармакон-93», «Фармахим» Болгария по маркировке (срок годности с 2-х лет до 3-х лет указан не типографским способом); — таблетки «Аспирин» серии 95 фирмы «Йорк Фармас», США по маркировке (отсутствует аннотация на русском языке). 2. Забракованные Самарской областной контрольно — аналитической лабораторией: — бронхолитин сироп серий 0501962, 0601962 фирмы «Севтополис» Болгария по показателям «Описание» и «Микробиологическая чистота»; — троксевазин гель 2% серии 040895 фирмы «Трояфарм» Болгария по описанию; — таблетки седалгин серий 030396, 100596, 22081996, 22071996 фирмы «Фармахим», серии 110496 фирмы «Медика АД» Болгария по описанию (таблетки с точечными вкраплениями и сильным запахом уксусной кислоты). 3. Забракованные Ставропольской краевой инспекцией по контролю за качеством лек.средств и фарм. деятельностью аптечных учреждений: — окупрес Е 0,25% глазные капли серии R 5026 фирмы «Кадила» Индия по показателю «Механические включения». 4. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств «Фармакон» (г.Барнаул): — драже нифедипин 10 мг серии 940396 фирмы «Фармация АД» Болгария по показателю «Микробиологическая чистота». 5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств «Экофарм»: — нифедипин таблетки серии 100696 фирмы «Фармация АД» Болгария по показателю «Микробиологическая чистота», — цистон таблетки серии Е-7604 фирмы «Хималайя Драг» Индия по описанию, — трентал ампулы для инъекций серии 3117 фирмы «Хехст Индия Лимитед» Индия по показателю «Механические включения», 6. Забракованные Томской территориальной контрольно — аналитической лабораторией: — таблетки ливомина в оболочке серий LX 39184, LX 39148, LX 39198 фирмы «Чарак Фармасьютик.» Индия по маркировке (не указан срок годности). — маалокс суспензия серий 1073, 1156 фирмы «Рон — Пуленк Рорер» Франция по маркировке (отсутствует маркировка на русском языке на упаковке и аннотация на русском языке). — флагил 0,5% серии 001-2 фирмы «Рон — Пуленк Рорер» Франция по маркировке (отсутствует маркировка на русском языке на упаковке и аннотация на русском языке). — таблетки «Рогипнол» I мг серии В166 фирмы «Ф.Хоффманн ля Рош Лтд» Швейцария по маркировке (отсутствуют маркировка на русском языке на упаковке и аннотация на русском языке). — таблетки циметидин серии 101295 фирмы «Польфа» Польша по маркировке (отсутствуют: маркировка на русском языке на упаковке и аннотация на русском языке). — мазь лоринден С серии 30596 фирмы «Польфа» Польша по маркировке (отсутствуют: маркировка на русском языке на упаковке и аннотация на русском языке). — мазь лоринден А серии 30696 фирмы «Польфа» Польша по маркировке (отсутствуют: маркировка на русском языке на упаковке и аннотация на русском языке). 7. Забракованные Нижегородским областным Центром по контролю качества лек.средств Департамента здравоохранения Нижегородской области: — цикловир крем серии 5Е фирмы «Кадила» Индия по описанию. 8. Забракованные Татарским республиканским Центром по контролю за производством и качеством лек.средств: — карсил драже серии 20596 фирмы «Софарма» Болгария по показателю «Микробиологическая чистота». — таблетки ранитидина 150 мг серий 120496, 130596 фирмы «Софарма» Болгария по описанию. 9. Забракованные Государственным учреждением здравоохранения «Республиканская контрольно — аналитическая лаборатория» МЗ Чувашской республики: — таблетки «Исла — Моос» серии 9505020 фирмы «Карл Энгельхард» Германия по маркировке (отсутствуют маркировка и инструкция по применению на русском языке). — лаксоберал капли серии 30011 фирмы «Берингер Ингельхайм» Германия по маркировке (отсутствуют маркировка и инструкция по применению на русском языке). — проспан капли серии 9401005 фирмы «Карл Энгельхард» Германия по маркировке (отсутствуют маркировка и инструкция по применению на русском языке). — проспан сироп детский серий 9411052, 9501001 фирмы «Карл Энгельхард» Германия по маркировке (отсутствуют маркировка и инструкция по применению на русском языке). — тиросур гель серии 9309011 фирмы «Энгельхард» Германия по описанию и маркировке (отсутствует инструкция по применению на русском языке). — тиросур пудра 9202007 фирмы «Энгельхард» Германия по маркировке (отсутствуют маркировка и инструкция по применению на русском языке). — трахисан 150 мл серии 9412028 фирмы «Энгельхард Арцнеймиттель» Германия по маркировке (отсутствуют маркировка и инструкция по применению на русском языке). — альмагель суспензия серии 510496 фирмы «Трояфарм» Болгария по маркировке (отсутствуют номер серии и срок годности на флаконе). — мазь индометацина 10% серии 10396 фирмы «Софарма» Болгария по описанию. — таблетки анальгин — хинин серии 020594 фирмы «Медика АД» «Фармахим» Болгария по внешнему виду и маркировке (на блистере отсутствует срок годности). 10. Забракованные Центром по контролю качества лек.средств комитета фармации администрации Ульяновской области: — окупрес Е 0,25% глазные капли серий R 50271295, R 50281295 фирмы «Кадила Экспортс Лтд» Индия по показателю «Механические включения». — бронхолитин сироп серий 371295, 750296, 870196, 890196 фирмы «Медика АД» Болгария по описанию. — сумамед сироп серий 149064, 150064, 152064, 154064, 155064, 156064, 159064, 163064, 165064 фирмы «Плива» Хорватия по наличию нехарактерного запаха. — таблетки седалгин серий 30995, 40396 фирмы «Фармахим» Болгария по описанию. — таблетки ранитидина 150 мг серии 401294 фирмы «Фармахим» Болгария по описанию. Указанные лекарственные средства полежат возврату фирмам — производителям с предъявлением рекламаций в установленном порядке. Об исполнении доложите.

Начальник Инспекции
Р.У.ХАБРИЕВ