<Письмо> Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 08.01.1997 N 29-2/18 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

8 января 1997 г.

N 29-2/18

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные отделом контроля качества лекарств ГОП «Воронежфармация»: — раствор гепарина 5000 ЕД серии 190396 Московского эндокринного завода по показателю «Механические включения», — раствор натрия аденозинтрифосфата 1% серии 310696 фармацевтической фирмы «Дарница» Украина по показателю «Механические включения», — свечи «Трамал» серии 130995 экспериментального предприятия медицинских биопрепаратов КПЦ РАМН по маркировке (не указаны: латинское название препарата, дозировка действующего вещества, регистрационный номер), — калия йодид партия 21996 Бакинского йодного завода по завышенному количественному содержанию. 2. Забракованные Самарской областной контрольно — аналитической лабораторией: — таблетки тетрациклина 100000 ЕД, покрытые оболочкой, серии 90396 производства ПО «Белмедпрепараты» по маркировке (не указан срок годности), — таблетки «Антиструмин» серии 80694 фармацевтической фирмы «Дарница» Украина по описанию и количественному содержанию калия йодида, — таблетки «Викаир» серии 10196 производства «Грузбиофармпрепараты» по маркировке (не указан состав), — глюкоза серии 551195 производства Верхнеднепровского крахмало — паточного завода Украина по прозрачности и цветности раствора. 3. Забракованные контрольно — аналитической лабораторией производственного отдела фирмы «Челныфармация»: — глюкоза серии 320496 производства Верхнеднепровского крахмало — паточного завода Украина по прозрачности и цветности раствора. 4. Забракованные центром контроля качества лек.средств при АООТ «ПИТИАФ»: — экстракт солодкового корня сухой серии 02.96 производства АО «Казахлакрица» Казахстан по микробиологической чистоте. — кафиол брикеты серии 040795 Бакинского ХФЗ по микробиологической чистоте. 5. Забракованные Государственной фарм. Инспекцией при Совете Министров республики Карелия: — калия йодид партия 4 от 02.95 Бакинского ХФЗ по показателям «Описание», «Растворимость» и «Щелочность», — таблетки фитина 0,25 г серии 10195 производства ПО «Узхимфарм» по маркировке (на одной стороне упаковки указано: таблетки фитина, на другой — таблетки аэрона), — мазь скипидарная серии 029604 производства АО «Санитас» Литва по упаковке и маркировке (отсутствует название препарата на русском языке), — мазь серная простая серии 059603 производства АО «Санитас» Литва по упаковке и маркировке (отсутствует название препарата на русском языке). 6. Забракованные Омской областной контрольно — аналитической лабораторией: — простатилен 5 мг серии 150596 производства АО «Самсон» г.С-Петербург по описанию (неоднородность окраски во флаконах). 7. Забракованные контрольно — аналитической лабораторией ГПП «Сахафармация»: — раствор сульфацила натрия 30% глазные капли серий 290596, 380596 Московского эндокринного завода по маркировке (отсутствие маркировки на флаконах). 8. Забракованные Центром контроля качества лек. средств при ГИДКЭЛ: — паста Теймурова серии 30496 Бакинского ХФЗ по показателям «Описание» и «Однородность». 9. Забракованные Читинской областной контрольно — аналитической лабораторией: — таблетки «Сенадексин» серий 81294, 51294 производства ПО «Узхимфарм» по маркировке (на одной стороне упаковки указано: таблетки сенадексин, на другой стороне — таблетки аэрон). — таблетки «Фитин» 0,25 г серии 181194 производства ПО «Узхимфарм» по маркировке (на одной стороне упаковки указано: таблетки фитин, на другой стороне — таблетки аэрон). 10. Забракованные отделом контроля качества ОАО «Аптечная база Кирицы»: — раствор папаверина гидрохлорида 2% для инъекций серии 550596 Таллинского ХФЗ Эстония по показателю «Механические включения», — раствор тиамина хлорида 5% для инъекций серии 90496 производства «Фармако» Молдова по показателю «Цветность». 11. Забракованные Тюменской областной контрольно — аналитической лабораторией: — раствор аминазина 2,5% для инъекций серий 691295, 771295 производства АТ «Галичфарм» по показателям «Механические включения» и «Маркировка» (не на русском языке). Указанные лекарственные средства подлежат возврату заводам — изготовителям с предъявлением рекламации в установленном порядке. Об исполнении доложите.

Начальник Инспекции
Р.У.ХАБРИЕВ