Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 06.10.1997 N 29-2А/491 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

6 октября 1997 г.

N 29-2а/491

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГПП «Сахафармация»: — раствор фторурацила 5% 5 мл серий 2540995, 2550995 производства «Дарница», Украина — по показателю «Цветность». 2. Забракованные ЦККЛС Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академией: — плоды шиповника 100,0 серии 010697 производства ООО «Падис С», Беларусь — по заниженному содержанию аскорбиновой кислоты; — раствор эуфиллина 2,4% 5 мл для инъекций серии 899706 производства АО «Санитас», Литва — по показателям «Описание», «Механические включения»; — раствор кальция хлорида 10% 5 мл для инъекций серии 1809706 производства АО «Санитас», Литва — по показателю «Механические включения»; — таблетки метронидазола 0,25 г серии 40797 производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Распадаемость»; — таблетки фенигидина 0,01 серии 10597 производства Уманского АО «Витамины», Украина — по показателям «Описание» и «Высвобождение»; — раствор тауфона 4% глазные капли серии 130697 производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Механические включения». 3. Забракованные Испытательным центром лекарственных средств ОАО «Биотехнология»: — таблетки нитроксолина, покрытые оболочкой, серии 90597 производства АО «Киевский витаминный завод», Украина — по показателю «Растворение»; — паста Теймурова серии 20597 производства «Союз Фармацевтов Азербайджана», Азербайджан — по показателям «Описание», «Однородность» и «Масса содержимого» ; — мазь бензилбензоата медицинского 20% 30 г серии 610397 производства Таллинского фармацевтического завода, Эстония — по показателю «Микробиологическая чистота». 4. Забракованные отделом контроля качества лекарственных средств ВНЦ ВАВ: — таблетки валидола 0,06 г серии 790697 производства фармацевтической фирмы «Дарница», Украина — по показателю «Описание»; — раствор кальция глюконата 10% 10 мл для инъекций серии 300497 производства «Кальцекс», Латвия — по показателю «Механические включения». 5. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Дальневосточного государственного медицинского университета: — таблетки «Аспаркам» серии 130497 производства ХФЗ «Красная звезда», Украина — по показателю «Описание». 6. Забракованные Брянской контрольно-аналитической лабораторией комитета фармации: — таблетки метронидазола 0,25 серии 20497 производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь — по показателю «Распадаемость». 7. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Приморского края: — раствор натрия хлорида 0,9% 2 мл для инъекций серии 80497 производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Механические включения». 8. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств при ГИДКЭЛ: — таблетки целанида 0,00025 г серии 10597 производства Ташкентского ХФЗ, Узбекистан — по показателю «Описание»; — раствор пиридоксина гидрохлорида 5% для инъекций серии 0599705 производства «Санитас», Литва — по показателю «Механические примеси»; — таблетки тиреоидина 0,1 г, покрытые оболочкой, серии 280797 производства ПО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Микробиологическая чистота»; — паста Теймурова серии 20597 производства «Союз Фармацевтов Азербайджана», Азербайджан — по показателям «Описание», «Однородность», «Наполняемость»; — гексенал флаконы 1 г серии 110697 производства ООО завод «Фармоинтезе», Латвия — по показателю «Цветность». Указанные препараты подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ