<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 30.09.2002 N 291-22А/59 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

30 сентября 2002 г.

N 291-22а/59

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений лекарственные средства ниже перечисленных поставщиков, как не подлежащие реализации: 1. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»: — Тиамина хлорид, раствор для инъекций 5% 1 мл N 10 серии 120302, производства ГП «Львовдиалек», Украина, поставщик ООО ПТП «Медтехника», г. Казань — по показателям: «Стерильность», «Механические включения». — Коргликона раствор для инъекций 0.06% 1 мл N 10 серии 40202, производства ДП ОЗ ГНЦЛС ГАК «Укрмедпром», Украина, поставщик КУП «Медснаб» — по показателю «Механические включения». 2. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарств г. Москвы: — Аспирин 325 мг, таблетки N 30 серии 620900, производства ОАО «Концерн Стирол», Украина, поставщик ООО «Астэр» — по показателю «Салициловая кислота». 3. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств департамента здравоохранения и фармации администрации Ульяновской области: — Ацидин — пепсина таблетки 0.25 г серии 120602, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ЗАО ЦВ «Протек — 29», г. Ульяновск — по показателю «Описание» (таблетки с выщербленными краями, отдельные таблетки расслоились). 4. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Минздрава Республики Бурятия: — Лидокаина гидрохлорида раствор для инъекций 2% 2 мл N 10 серии 160302, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ЗАО «Северная звезда ЛТД» — по показателю «Механические включения». — Пиридоксина гидрохлорид, раствор для инъекций 5% 1 мл N 10 серии 180302, производства «Биостимулятор Одесское ПХФО», Украина, поставщик ООО «Оксидентал — Экспресс» — по показателю «Механические включения». — Тиамина хлорид, раствор для инъекций 5% 1 мл N 10 серии 80102, производства ГП «Львовдиалек», Украина, поставщик «Интеркэр» — по показателю «Механические включения». — ФИБС, раствор для инъекций 1 мл N 10 серии 90302, производства «Биостимулятор Одесское ПХФО», Украина, поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» — по показателю «Механические включения». — Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций 5% 1 мл N 10 серии 690502, производства «Биостимулятор Одесское ПХФО», Украина, поставщик ЗАО ЦБ «Протек — 27» — по показателю «Механические включения». — Цианокобаламин, раствор для инъекций 0.5 мг 1 мл N 10 серии 220502, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ЗАО «Северная звезда ЛТД» — по показателю «Механические включения». 5. Забракованные Территориальной Контрольно — аналитической лабораторией МЗ Республики Хакасия: — Мукалтина таблетки 0.05 г N 10 серии 170301, производства «Опытный завод ГНЦЛС», Украина, поставщик ОАО «Фармация» — по показателю «Распадаемость». 6. Забракованные «Краевой Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Ставропольского края»: — Пиридоксина гидрохлорид, раствор 5% 1 мл серии 640502, производства «Биостимулятор Одесское ПХФО», Украина, поставщик ООО «Медфарм-М» — по показателю «Механические включения». 7. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Брянской области»: — Календулы настойка 40 мл серии 050502, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик Аптека N 37 ГУП «Брянскфармация» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). 8. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств» Читинской области: — Аммиака раствор 10% 1 мл серии 411001, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик «Россибфармация» — по показателю «Описание» (наличие кристаллического осадка). — Аспаркам таблетки N 50 серии 501201, производства ОАО «Здоровье — фармацевтическая фирма», Украина, поставщик ООО «Медицина», г. Санкт — Петербург — по показателю «Описание» (таблетки с мраморностью и темными вкраплениями). 9. Забракованные ГУ «Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Кислота аскорбиновая (витамин С), таблетки 25 мг N 10 серии 740502, производства АО «Киевский витаминный завод», Украина, поставщик ОАО «Синтез» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями, со сколотыми краями и посторонним запахом). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН