<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 30.09.2002 N 291-22А/61 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

30 сентября 2002 г.

N 291-22а/61

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений лекарственные средства ниже перечисленных поставщиков, как не подлежащие реализации: 1. Забракованные ГУЗ «Смоленский областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Кальция глюконата таблетки 0.5 г N 10 серии 250502, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик МУП «Городское фармацевтическое предприятие» — по показателю «Описание» (таблетки горького вкуса). — Тауфона раствор 4% (глазные капли), 5 мл серии 60102, производства ООО «ЮГ Фармацевтическая фабрика», поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» — по показателю «Механические включения». — Салициловой кислоты раствор спиртовой 1% 40 мл серии 70202, производства ОАО «Краснодарская фармфабрика», поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» — по показателю «Упаковка» (негерметичность укупорки флаконов). — Перекиси водорода раствор 3% 40 мл серии 530402, производства ОАО «Краснодарская фармфабрика», поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» — по показателю «Упаковка» (негерметичность укупорки флаконов). 2. Забракованные Территориальной контрольно — аналитической лабораторией республики Тыва: — Нафтизина раствор (капли назальные), 0.1% 10 мл серии 1431101, производства ООО «Эколаб», поставщик ЗАО НПК «Катрен» — по показателю «Описание» (жидкость с хлопьевидной взвесью). 3. Забракованные ГУ «Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Эрвы шерстистой трава 25 г серии 010302, производства ЗАО «Ст.- Медифарм», поставщик ООО «Аптека ВМВ» — по показателю «Наличие амбарных вредителей». 4. Забракованные «Краевой Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Ставропольского края»: — Викаир, таблетки N 10 серии 560799, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ООО «Иветта», г. Ставрополь — по показателю «Описание» (при извлечении из упаковки таблетки крошатся). 5. Забракованные Пермским Областным Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств: — Зверобоя настойка 50 мл серии 40901, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ЗАО «Протек — 19» — по показателю «Описание» (мутная жидкость с осадком). — Боярышника настойка 100 мл серии 500502, производства ООО «Росбио», поставщик Аптечный склад НПО «Биомед» — по показателю «Количественное содержание». 6. Забракованные ОГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Томской области»: — Эуфиллина таблетки 0.15 г серии 90401, производства ОАО «Синтез АКО», поставщик ЗАО НПК «Катрен» — по показателям: «Описание» (таблетки желтого цвета с вкраплениями), «Количественное определение». 7. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Минздрава Республики Бурятия: — Тауфона раствор 4% (глазные капли), 5 мл серии 50102, производства ООО «ЮГ Фармацевтическая фабрика», поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» — по показателю «Механические включения». — Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 1 мл N 10 серии 40402, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» — по показателю «Механические включения». — Эмоксипина раствор (глазные капли), 1% 5 мл серии 12032002, производства ООО «Фирма Фермент», поставщик ЗАО ЦВ «Протек — 27» — по показателю «Механические включения». — Натрия хлорида изотонический раствор для инфузий 0.9% 200 мл серии 5280502, производства ОАО «Красфарма», поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» — по показателю «Механические включения». 8. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств департамента здравоохранения и фармации администрации Ульяновской области: — Боярышника настойка 100 мл серии 160402, производства ЗАО «Ферейн-1», поставщик ООО «Лого», г. Ульяновск — по показателю «Описание» (жидкость со взвесью). — Пиона уклоняющегося настойка 50 мл серии 02022002, производства ООО «Камелия НПП», поставщик ЗАО ЦВ «Протек — 29», г. Ульяновск — по показателю «Описание» (жидкость с хлопьевидной взвесью). 9. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Ивановской области: — Суппозитории с новокаином 0.1 г N 10 серии 20102, производства ОАО «Биосинтез», поставщик Ивановское ОГУП «Фармация» — по показателю «Описание» (суппозитории с воздушными полостями внутри). — Суппозитории с нистатином 500 тыс. ЕД серии 151001, производства ОАО «Биосинтез», поставщик Ивановское ОГУП «Фармация» — по показателю «Описание» (суппозитории с воздушными полостями внутри). — «Андипал», таблетки N 10 серии 680402, производства ОАО «Асфарма», поставщик ЗАО «Генезис — К» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями рыжего цвета). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН