<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 30.01.2004 N 291-22/19 «Об изъятии забракованного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

30 января 2004 г.

N 291-22/19

ОБ ИЗЪЯТИИ ЗАБРАКОВАННОГО ПРЕПАРАТА

Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники информирует, что поступившие на повторный выборочный контроль в Центральную лабораторию государственного контроля и изучения качества препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов ГНЦ РАМН образцы препарата «Глюкоза, раствор для инфузий 5% 200 мл» серии 850703, производства ОАО НПК «Эском», не соответствуют требованиям ФСП 42-0262-1081-01, Изменения N 1 по показателю «Пирогенность». В связи с этим, Департамент сообщает, что выше названный препарат указанной серии подлежит срочному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений. При выявлении указанная серия данного препарата подлежит возврату поставщикам. Департамент обращает Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанной серии данного препарата. Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН