МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
30 января 2004 г.
N 291-22/19
ОБ ИЗЪЯТИИ ЗАБРАКОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники информирует, что поступившие на повторный выборочный контроль в Центральную лабораторию государственного контроля и изучения качества препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов ГНЦ РАМН образцы препарата «Глюкоза, раствор для инфузий 5% 200 мл» серии 850703, производства ОАО НПК «Эском», не соответствуют требованиям ФСП 42-0262-1081-01, Изменения N 1 по показателю «Пирогенность». В связи с этим, Департамент сообщает, что выше названный препарат указанной серии подлежит срочному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений. При выявлении указанная серия данного препарата подлежит возврату поставщикам. Департамент обращает Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанной серии данного препарата. Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН
