<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 30.01.2003 N 291-22/23 <О разрешении применения и реализации препарата "Кеналог">

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

30 января 2003 г.

N 291-22/23

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники, на основании арбитражного контроля, проведенного Институтом государственного контроля ФГУ «НЦЭСМП» Минздрава России, разрешает применение и реализацию препарата «Кеналог, 40 мг/мл суспензия для инъекций» серии IL 55271, производства фирмы «Бристол — Майерс Сквибб», Италия, ранее приостановленного письмом Департамента от 21.11.2002 г. N 291-22/209. При выявлении указанной серии на подведомственной территории необходимо провести его полный анализ в соответствии с требованиями НД, обращая особое внимание на показатель «Описание». При подтверждении качества препарат подлежит реализации установленным порядком. В случае несоответствия требованиям нормативной документации препарат подлежит изъятию и уничтожению в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 г. N 382 «Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств», зарегистрированным Минюстом России 24 декабря 2002 г., регистрационный N 4074. Об исполнении доложите.

И.о. руководителя Департамента
А.А.ТОПОРКОВ