<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 29.12.2001 N 293-22А/82 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

29 декабря 2001 г.

N 293-22а/82

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно – профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента Российской Федерации: – Алтейного корня экстракт сухой 150 г серии 37022001, производства АО “Галичфарм”, Украина, поставщик ООО “Фармамед” – по показателю “Микробиологическая чистота”. – Кальция глюконат, раствор для инъекций 10% 10 мл серии 270601, производства АО “Кальцекс”, Латвия, поставщик ЗАО “ФАК “Балтимор” – по показателям: “Упаковка”, “Маркировка” (отсутствует инструкция по применению, на этикетке бандероли не указано “Хранить в защищенном от света месте при температуре не ниже 20 град. С”). 2. Забракованные ГУЗ “Вологодский областной Центр контроля качества лекарственных средств”: – Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций 5% 1 мл серии 1680901, производства “Биостимулятор Одесское ПХФО”, Украина, поставщик ЧП “Папин Э.А.” – по показателю “Механические включения”. 3. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт – Петербургской химико – фармацевтической академии: – ФИБС, раствор для инъекций (для подкожного введения) 1 мл серии 611001, производства “Биостимулятор Одесское ПХФО”, Украина, поставщик ООО “Эстима” – по показателю “Механические включения”. – Сенадексин, таблетки N 10 серии 570801, производства ОАО “Здоровье – фармацевтическая фирма”, Украина, поставщик ООО МФФ “Аконит” – по показателю “Описание” (при вскрытии упаковки таблетки крошатся). 4. Забракованные ГУЗ “Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств”: – Бутадиона таблетки 0.15 г серии 7032001, производства АО “Галичфарм”, Украина, поставщик ООО “Визитфарм” – по показателю “Описание” (таблетки белого цвета с сероватым оттенком и мраморностью). – Амброксол, сироп 100 мл серии 740901, производства “Борщаговский ХФЗ”, Украина, поставщик ООО “Ас-Бюро” – по показателю “Описание” (жидкость с осадком). 5. Забракованные ГУ “Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств” в Саратовской области: – Гентамицина сульфата раствор для инъекций 4% 2 мл серии 1120801, производства АО “Белмедпрепараты”, Беларусь, поставщик ООО “Центральная Межрайонная Аптека” – по показателю “Описание” (желтоватая прозрачная жидкость). – Пиридоксина гидрохлорид, раствор для инъекций 5% 1 мл серии 1160801, производства “Биостимулятор Одесское ПХФО”, Украина, поставщик ООО “Медолар” – по показателю “Механические включения”. – Алоэ экстракт жидкий для инъекций 1 мл серии 02112000, производства АО “Тбилхимфарм”, Грузия, поставщик ФП “Сэнс” – по показателю “Описание” (жидкость с осадком). 6. Забракованные ГУП “Всероссийский научный центр по безопасности биологически активных веществ” ВНЦБАВ: – Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций 5% 1 мл серии 1410701, производства ГП “Львовдиалек”, Украина, поставщик ООО “Медкоминвест” – по показателю “Механические включения”. 7. Забракованные ГУП “Контрольно – аналитическая лаборатория” г. Пятигорска: – Кислота аскорбиновая (витамин С), таблетки 0,025 г серии 220201, производства АО “Киевский витаминный завод”, Украина, поставщик “Фармтэк – Дистрибьютор” – по показателю “Описание” (таблетки с вкраплениями, выщербленными краями и сколами). 8. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарств г. Москвы: – Эуфиллина раствор для инъекций 2.4% 5 мл N 10 серии 171000, производства ОАО “Здоровье – фармацевтическая фирма”, Украина, поставщик ЗАО “НПО АСТА” – по показателю “Механические включения”. 9. Забракованные Магаданским областным Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств: – Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций 5% 1 мл серии 1250601, производства ГП “Львовдиалек”, Украина, поставщик ЗАО “Сиа Интернейшнл” – по показателю “Механические включения”. 10. Забракованные Контрольной лабораторией ГООПП “Фармация” г. Омска: – Фенилина таблетки 0.03 г N 20 серии 070901, производства ОАО “Здоровье – фармацевтическая фирма”, Украина, поставщик ЗАО ФК “Волжская мануфактура” – по показателю “Описание” (таблетки неоднородной окраски, со сколами). 11. Забракованные ООО Испытательным центром лекарственных средств АО “Биотехнология”: – Ретинола ацетата раствор в масле 33000 ME в капсулах N 10 серии 080501, производства АО “Белмедпрепараты”, Беларусь, поставщик ООО “Фита Лайн” – по показателю “Поглощающие примеси”. Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Заместитель руководителя Департамента
О.П.БАРЫКИНА