МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
29 декабря 2001 г.
N 293-22а/82
Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента Российской Федерации: — Алтейного корня экстракт сухой 150 г серии 37022001, производства АО «Галичфарм», Украина, поставщик ООО «Фармамед» — по показателю «Микробиологическая чистота». — Кальция глюконат, раствор для инъекций 10% 10 мл серии 270601, производства АО «Кальцекс», Латвия, поставщик ЗАО «ФАК «Балтимор» — по показателям: «Упаковка», «Маркировка» (отсутствует инструкция по применению, на этикетке бандероли не указано «Хранить в защищенном от света месте при температуре не ниже 20 град. С»). 2. Забракованные ГУЗ «Вологодский областной Центр контроля качества лекарственных средств»: — Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций 5% 1 мл серии 1680901, производства «Биостимулятор Одесское ПХФО», Украина, поставщик ЧП «Папин Э.А.» — по показателю «Механические включения». 3. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт — Петербургской химико — фармацевтической академии: — ФИБС, раствор для инъекций (для подкожного введения) 1 мл серии 611001, производства «Биостимулятор Одесское ПХФО», Украина, поставщик ООО «Эстима» — по показателю «Механические включения». — Сенадексин, таблетки N 10 серии 570801, производства ОАО «Здоровье — фармацевтическая фирма», Украина, поставщик ООО МФФ «Аконит» — по показателю «Описание» (при вскрытии упаковки таблетки крошатся). 4. Забракованные ГУЗ «Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Бутадиона таблетки 0.15 г серии 7032001, производства АО «Галичфарм», Украина, поставщик ООО «Визитфарм» — по показателю «Описание» (таблетки белого цвета с сероватым оттенком и мраморностью). — Амброксол, сироп 100 мл серии 740901, производства «Борщаговский ХФЗ», Украина, поставщик ООО «Ас-Бюро» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). 5. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Саратовской области: — Гентамицина сульфата раствор для инъекций 4% 2 мл серии 1120801, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ООО «Центральная Межрайонная Аптека» — по показателю «Описание» (желтоватая прозрачная жидкость). — Пиридоксина гидрохлорид, раствор для инъекций 5% 1 мл серии 1160801, производства «Биостимулятор Одесское ПХФО», Украина, поставщик ООО «Медолар» — по показателю «Механические включения». — Алоэ экстракт жидкий для инъекций 1 мл серии 02112000, производства АО «Тбилхимфарм», Грузия, поставщик ФП «Сэнс» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). 6. Забракованные ГУП «Всероссийский научный центр по безопасности биологически активных веществ» ВНЦБАВ: — Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций 5% 1 мл серии 1410701, производства ГП «Львовдиалек», Украина, поставщик ООО «Медкоминвест» — по показателю «Механические включения». 7. Забракованные ГУП «Контрольно — аналитическая лаборатория» г. Пятигорска: — Кислота аскорбиновая (витамин С), таблетки 0,025 г серии 220201, производства АО «Киевский витаминный завод», Украина, поставщик «Фармтэк — Дистрибьютор» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями, выщербленными краями и сколами). 8. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарств г. Москвы: — Эуфиллина раствор для инъекций 2.4% 5 мл N 10 серии 171000, производства ОАО «Здоровье — фармацевтическая фирма», Украина, поставщик ЗАО «НПО АСТА» — по показателю «Механические включения». 9. Забракованные Магаданским областным Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств: — Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций 5% 1 мл серии 1250601, производства ГП «Львовдиалек», Украина, поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Механические включения». 10. Забракованные Контрольной лабораторией ГООПП «Фармация» г. Омска: — Фенилина таблетки 0.03 г N 20 серии 070901, производства ОАО «Здоровье — фармацевтическая фирма», Украина, поставщик ЗАО ФК «Волжская мануфактура» — по показателю «Описание» (таблетки неоднородной окраски, со сколами). 11. Забракованные ООО Испытательным центром лекарственных средств АО «Биотехнология»: — Ретинола ацетата раствор в масле 33000 ME в капсулах N 10 серии 080501, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ООО «Фита Лайн» — по показателю «Поглощающие примеси». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Заместитель руководителя Департамента
О.П.БАРЫКИНА
