<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 29.08.2002 N 291-22А/46 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

29 августа 2002 г.

N 291-22а/46

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений лекарственные средства ниже перечисленных поставщиков, как не подлежащие реализации: 1. Забракованные ГУЗ «Белгородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»: — Кальция глюконат, раствор для инъекций 10% 10 мл серий 651001, 661001, производства АО «Кальцекс», Латвия, поставщик ООО «Трэдис» — по показателю «Маркировка» (на этикетке бандероли отсутствуют условия хранения). 2. Забракованные ГУ «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»: — «Аллохол», таблетки покрытые оболочкой, серии 010102, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ЗАО «Аптека — Холдинг» — по показателю «Описание» (оболочка таблеток неоднородная по окраске, частично растрескавшаяся, часть таблеток с посторонним запахом). — Димедрола раствор для инъекций 1% 1 мл N 10 серии 280302, производства «Биостимулятор Одесское ПХФО», Украина, поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Маркировка» (на ампулах маркировка полустерта, часть ампул без маркировки). — Календулы настойка 40 мл серии 020302, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ЗАО ЦВ «Протек» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). 3. Забракованные ГУЗ «Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Аммиака раствор 10% 1 мл N 10 серии 240701, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ООО «Ас-Бюро» — по показателю «Описание» (жидкость с кристаллами). — Трифтазина таблетки, покрытые оболочкой, 0.005 г N 50 серии 80202, производства ОАО «Здоровье — фармацевтическая фирма», Украина, поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» — по показателю «Описание» (внутри серии таблетки с оболочкой синего и зеленого цветов, по НД д.б. Таблетки, покрытые оболочкой синего цвета). 4. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области: — Пиперазина адипината таблетки 0.5 г серии 190502, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ЗАО ЦВ «Протек», филиал «Протек-16» — по показателю «Описание» (таблетки с неровными, выщербленными краями). 5. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Республики Бурятии: — Гидроперита таблетки 1.5 г N 6 серий 1032002, 2032002, производства ОАО «Луганский ХФЗ», Украина, поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» — по показателю «Описание» (таблетки с выщербленными краями, раскрошившиеся). 6. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарств г. Москвы: — Пиридоксина гидрохлорид, раствор для инъекций 5% 1 мл серии 250302, производства ГП «Львовдиалек», Украина, поставщик ООО ФК «Медарго» — по показателю «Механические включения». 7. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Уфа: — Алтейного корня экстракт сухой 150 г серии 25012001, производства АО «Галичфарм», Украина, поставщик ГУП СГПП «Башфармация» — по показателю «Микробиологическая чистота». 8. Забракованные «Краевой Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Ставропольского края»: — Адонис — бром, таблетки покрытые оболочкой, N 25 серии 130202, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ЗАО ЦВ «Протек» — по показателю «Описание» (таблетки с растрескавшейся оболочкой). 9. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области»: — Фурадонин, таблетки 0,05 г N 10 серии 1331001, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ООО ПКЦ «Фармкомплект» — по показателю «Маркировка» (нечеткая маркировка). 10. Забракованные ГП «Центр по сертификации лекарственных средств» Кемеровской области: — Календулы настойка 40 мл серии 070502, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ЗАО ЦВ «Протек», филиал «Протек — 34» — по показателю «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

И.о. Руководителя Департамента
А.А.ТОПОРКОВ