<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 26.12.2002 N 291-22/228 <О незаконном производстве лекарственного средства Культуры клеток диплоидных человека для заместительной терапии>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

26 декабря 2002 г.

N 291-22/228

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что в ходе проводимых Фармацевтической инспекцией Минздрава России проверочных мероприятий по выявлению нарушений законодательства в сфере обращения лекарственных средств были установлены факты незаконного производства лекарственного средства Культуры клеток диплоидных человека для заместительной терапии в форме монослоя культуры клеток 2,5 млн. во флаконах по 50 мл, монослоя культуры клеток 5 млн. во флаконах по 100 мл, монослоя культуры клеток 11 млн. во флаконах по 250 мл. Официальным единственным производителем данного лекарственного средства является Екатеринбургский НИИ вирусных инфекций МЗ РФ г. Екатеринбург, ул. Летняя, д. 23 совместно с ООО «Компания «Медицина и БиоТехнологии». Данными организациями получены ФСП 42-0393-2523-02 и регистрационное удостоверение Р N 001402/01-2002.

Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН