МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
24 января 2003 г.
N 291-22/14
Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники по вопросу «входного контроля» сертифицированных лекарственных средств, по показателям: «Описание», «Упаковка», «Маркировка» при поступлении по месту назначения, сообщает следующее. Министерство здравоохранения Российской Федерации письмом от 15.12.2002 г. N 2510/12488-02-31 органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации направило на рассмотрение и подписание примерное соглашение о передаче части полномочий по осуществлению государственного контроля за сертифицированными лекарственными средствами при поступлении по месту назначения. Данный государственный контроль осуществляется в рамках инспекционных проверок за сертифицированными лекарственными средствами при поступлении по месту назначения и их выборочного контроля по показателям: «Описание», «Упаковка», «Маркировка» и иным методам контроля. Таким образом, процедура «входного контроля» сертифицированных лекарственных средств по показателям: «Описание», «Упаковка», «Маркировка», при поступлении по месту назначения, данным соглашением не предусмотрена.
Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН