<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 23.12.2003 N 291-22/288 <О разрешении применения и реализации препарата>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

23 декабря 2003 г.

N 291-22/288

Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники сообщает, что на основании результатов контроля, направленных ФГУ «Центр сертификации Министерства здравоохранения Российской Федерации» (протокол испытаний ООО «Испытательный центр лекарственных средств (ИЦЛС) «Биотехнология» N ЦС1890/03 от 09.12.2003 г.), образцы препарата «Урографин, 76% раствор для инъекций в ампулах по 20 мл» серии 14775А, производства фирмы «Шеринг АГ», Германия, соответствуют требованиям НД 42-2558-99, Изменения N 1 по разделам: «Упаковка», «Маркировка» и Изменения N 2 по разделам: «Иодиды», «Первичные ароматические амины», «Эндотоксины или Пирогенность». На основании выше изложенного, Департамент разрешает применение и реализацию данного препарата указанной серии, обращение которого было ранее приостановлено письмом Департамента от 21.11.2003 г. N 291-22/257.

Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН