<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 23.09.2002 N 291-22А/53 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

23 сентября 2002 г.

N 291-22а/53

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений лекарственные средства ниже перечисленных поставщиков, как не подлежащие реализации: 1. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Воронеж: — Лейкопластырь, 3×500 (катушки) серии 2720402, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» — по показателю «Маркировка» (на упаковке не указан номер серии). — Гентамицина сульфата раствор 4% 2 мл серии 1801201, производства ЗАО «Брынцалов-А», поставщик Региональный филиал ГУП «Желдорфармация» — по показателю «Описание» (жидкость желтоватого цвета). 2. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией Управления лекарственного обеспечения Республики Марий Эл: — Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, N 24 серии 1050402, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко, поставщик ООО «ФАРМСКД» Чебоксарский — по показателю «Описание» (оболочка таблеток растрескавшаяся). 3. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Ивановской области: — Аспаркам, таблетки N 10 серии 24112001, производства ОАО «Ай Си Эн-Лексредства», поставщик ООО «Биотек» — по показателю «Описание» (таблетки с неоднородной поверхностью, вкраплениями и мраморностью). 4. Забракованные ГУЗ «Тверской центр сертификации и контроля лекарственных средств»: — Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл N 10 серии 070602, производства ООО «Эллара МЦ», поставщик ЗАО «Фарминторг NP» — по показателям: «Механические включения», «Описание» (непрозрачная жидкость). — Корвалол, капли 25 мл серии 430602, производства ОАО «Фармакон», поставщик ЗАО «ПрофитМед» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкокристаллической взвесью). — Боярышника настойка 100 мл серии 070502, производства ООО «Эколаб», поставщик ЗАО «Аптека — Холдинг» — по показателю «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком). 5. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области»: — Левомицетина раствор 0,25% (капли глазные), 10 мл серии 020502, производства ООО «Эргофарм», поставщик ООО «Эргофарм» — по показателю «Номинальный объем». — Боярышника цветки 50 г серии 01092001, производства ООО «Апекс», поставщик ООО «Имплозия» — по показателю «Присутствие других частей боярышника». — Боярышника настойка 100 мл серии 42072002, производства ООО «Гиппократ», поставщик ООО «Гиппократ» — по показателю «Срок годности» (указан 5 лет, по НД д.б. 2 г.). — Мукалтина таблетки 0.05 г N 10 серии 41201, производства ООО «Бивитех», поставщик ООО «Чибис» — по показателю «Описание» (таблетки влажные и липкие). 6. Забракованные ГУЗ «Областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств», г. Челябинск: — Пентоксифиллина раствор для инъекций 2% 5 мл серий 5082001, 4072001, производства ОАО «Ай Си Эн-Полифарм», поставщик Уральский центр дистрибьюции, филиал — по показателю «Механические включения». — Ортофена раствор для инъекций 2.5% 3 мл N 10 серии 15032001, производства ЗАО «Норбиофарм», поставщик ООО «Алгаль» — по показателю «Механические включения». 7. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» г. Великий Новгород: — Микстура от кашля для взрослых сухая серии 20102, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика (Санкт — Петербург)», поставщик ООО МФФ «Аконит» — по показателю «Описание» (порошковая смесь с крупными комками). 8. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области: — Тетрациклина гидрохлорида таблетки, покрытые оболочкой, 0.1 г N 20 серии 40102, производства ЗАО «Северная звезда Лтд», поставщик ООО «Агроресурс» — по показателю «Описание» (таблетки с неоднородно окрашенной оболочкой). — Серная мазь простая 25 г серии 7042002, производства ОГУП «Ивановская фармфабрика», поставщик ООО «Агроресурс» — по показателю «Описание» (мазь расслоившаяся). 9. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области»: — Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, N 24 серии 1060402, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко, поставщик ООО «Эликсир — Фарма» — по показателю «Описание» (оболочка таблеток растрескавшаяся). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН