<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 23.09.2002 N 291-22А/54 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

23 сентября 2002 г.

N 291-22а/54

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений лекарственные средства ниже перечисленных поставщиков, как не подлежащие реализации: 1. Забракованные ГУЗ «Магаданский областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Фуросемид-Н.С., раствор для инъекций 1% 2 мл, N 10 серии 960901, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ООО «Балтик Секьюрити Сервис» — по показателю «Механические включения». 2. Забракованные ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Липецка: — Ноготков цветки 50 г серии 141201, производства ООО «Рослекраспром», поставщик ООО «Рослекраспром» — по показателю «Наличие амбарных вредителей». 3. Забракованные ГУ «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»: — Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл N 10 серии 031101, производства ЗАО «Лекко ФФ», поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл», ЗАО ЦВ «Протек» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкой кристаллической взвесью и осадком). — Эритромицина таблетки с кишечнорастворимым покрытием, 0.25 г N 10 серии 30301, производства ОАО «Синтез АКО», поставщик ЗАО ЦВ «Протек — 22» — по показателю «Маркировка» (в картонные пачки с указанием дозировки «0.1 г» вложены банки на этикетках которых указана дозировка «0,25 г»). — Бессмертника песчаного цветки 30 г серии 04042001, производства ЗАО «Фито-ЭМ аграрно — промышленная фирма», поставщик ЗАО «Омскоблфарм» — по показателю «Наличие амбарных вредителей». — Боярышника настойка 100 мл серии 03032002, производства ООО «Эколаб», поставщик ЗАО НПК «Катрен» — по показателю «Описание» (жидкость с механическими включениями). 4. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Ивановской области: — Никотиновой кислоты таблетки 0.05 г N 50 серии 30201, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ООО «Инкорс» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями ярко — оранжевого цвета). — «Андипал», таблетки N 10 серии 10202, производства ООО «ФармаДон», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями рыжего цвета). 5. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» МЗ Хабаровского края: — Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, N 10 серии 90502, производства ОАО «Ай Си Эн-Томскхимфарм», поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» — по показателю «Описание» (таблетки с темными вкраплениями). — Натрия тетраборат, субстанция серии 18, производства ООО «Витос», поставщик ООО «Мед Сервис Дальний Восток» — по показателю «Описание» (слипшаяся масса желтоватого цвета). 6. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств Фармуправления Министерства здравоохранения Ростовской области: — Сульфацил натрия раствор (капли глазные) 20% 5 мл серии 010402, производства ООО «Славянская аптека», поставщик ООО «Восток-фарм» — по показателю «Цветность» (на флаконах указаны разные сроки годности — на части флаконов указано до 04.05 г., по НД д.б. до 04.04 г.). 7. Забракованные ГУЗ «Тверской центр сертификации и контроля лекарственных средств»: — Суппозитории с облепиховым маслом 0.5 г N 10 серии 190402, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ООО «Линкс» — по показателю «Упаковка» (негерметичность контурных ячейковых упаковок). — Тальк партии 23 от 04.2002, производства ООО НПП «Микроталькмед», поставщик ЗАО «Фарминторг NP» — по показателю «Вещества, растворимые в кислоте хлористоводородной». — Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 020202, производства ООО «Эллара МЦ», поставщик ЗАО «Фарминторг NP» — по показателю «Механические включения». — Пиона уклоняющегося настойка 25 мл серии 020402, производства ОАО «Московская фармфабрика», поставщик ООО «Камелия» — по показателю «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком). 8. Забракованные Алтайским краевым центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств: — Сера очищенная, субстанция серии 15 от 02.2002, производства ЗАО «Витасоль», поставщик ЧП «Максимова Л.А.» — по показателям: «Свойства», «Предел кислотности». — Эргокальциферола (Витамина D2) раствор в масле 0.0625% 15 мл серии 320402, производства ОАО «Фармакон», поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» — по показателю «Упаковка» (негерметичность укупорки флаконов). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН