<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 23.07.2003 N 295-22/158 «О приостановлении реализации препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

23 июля 2003 г.

N 295-22/158

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ПРЕПАРАТА

Департамент государственного контроля качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники сообщает, что подлежит приостановлению применение и реализация через аптечную сеть препарата «Реополиглюкин, раствор для инфузий 10%», 200 мл, серии 270103, производства ОАО «Биохимик», г. Саранск, до особого распоряжения Департамента, в связи с поступившей информацией от ОАО «Межрегиональный центр сертификации» о случае анафилактического шока у больной при переливании указанного препарата. Департамент обращает внимание всех руководителей на необходимость проведения срочной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанной серии данного препарата и проверки его качества.

Заместитель руководителя
О.П.БАРЫКИНА