<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 23.05.2002 N 291-22А/30 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

23 мая 2002 г.

N 291-22а/30

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные ГУП «Московский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» Филиал N 1: — Корвалол 25 мл серии 2051101, производства ООО «Эколаб», поставщик МП Аптека N 393, г. Королев — по показателям: «Описание» (присутствует посторонний запах), «Показатель преломления», «Количественное содержание». 2. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области: — Гентамицина сульфата раствор для инъекций 4% 2 мл серий 1851201, 1841201, производства ЗАО «Брынцалов-А», поставщик ЗАО «Россибфармация» — по показателю «Цветность». 3. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля лекарственных средств» Костромской области: — «Аспивит», таблетки шипучие N 10 серии 011101, производства ООО «Сантэфарм», поставщик ООО «Интеркэр» — по показателю «Описание» (таблетки кремового цвета с мраморной поверхностью, с оранжевыми точечными вкраплениями, с неровными краями). — Метронидазола таблетки 0.25 г N 10 серии 5042001, производства АОЗТ «Лекформ», поставщик ЗАО «Генезис-К» — по показателю «Описание» (таблетки при вскрытии упаковки крошатся). 4. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств департамента здравоохранения и фармации администрации Ульяновской области: — Боярышника плоды 140 г серии 150901, производства ООО «Травы Башкирии», поставщик ООО «Скан» — по показателю «Описание» (плоды покрыты плесенью). 5. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Минздрава Республики Бурятия: — Гемодез, раствор 400 мл серии 1861201, производства ОАО НПК «Эском», поставщик ОАО НПК «Эском» — по показателю «Механические включения». 6. Забракованные ГУ «Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Гамамелис ДН, суппозитории N 6 серии 091101, производства ООО «Доктор Н», поставщик ЗАО «Аптека — Холдинг» — по показателю «Описание» (суппозитории неоднородной массы, при вскрытии упаковки крошатся). — Хамомилла — плюс, суппозитории N 6 серии 071101, производства ООО «Доктор Н», поставщик ЗАО «Аптека — Холдинг» — по показателю «Описание» (суппозитории неоднородной окраски, при извлечении из упаковки крошатся). 7. Забракованные Территориальной контрольно — аналитической лабораторией АО «Витафарм» г. Тольятти: — Полифепан, порошок 250 г серии 381201, производства ЗАО «Экосфера», поставщик ООО «Рост-А» — по показателю «Микробиологическая чистота». 8. Забракованные РГУ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» Минздрава Чувашской Республики: — Этамзилата раствор 5% для инъекций 1 мл N 10 серий 11022000, 24032000, производства ОАО «Ай Си Эн-Полифарм», поставщик филиал ООО «Ай Си Эн» Волго — Вятский центр — по показателю «рН». 9. Забракованные Магаданским областным Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств: — Ортофена раствор для инъекций 2.5% 3 мл серии 41082001, производства ЗАО «Норбиофарм», поставщик ООО «Фирма АНПО», г. Москва — по показателю «Механические включения». 10. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Карелия»: — Нашатырно — анисовые капли 25 мл серии 100701, производства ОАО «Краснодарская фармфабрика», поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» — по показателю «Количественное содержание аммиака». 11. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»: — Левомицетина раствор 0.25% (капли глазные) 5 мл серии 1051100, производства ОАО АКО «Синтез», поставщик ОАО «Тимашевскзооветснаб» — по показателю «Цветность». — Полифепан, порошок 250 г серий 281101, 301101, производства АОЗТ «Сайнтек», поставщик ЗАО «Аптека — Холдинг» — по показателю «Микробиологическая чистота». — Полифепан, порошок 250 г серии 291101, производства АОЗТ «Сайнтек», поставщик ЗАО НПК «Катрен» — по показателю «Микробиологическая чистота». — Пустырника настойка 25 мл серий 070102, 080102, 100102, 110102, производства ОАО «Московская фармфабрика», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Одновременно, Департамент информирует, что во изменение письма Департамента от 18.04.2002 г. N 291-22а/23, п. 3, препарат «Чабреца трава 50 г» серии 171201, производства ООО «Энси», разрешен к реализации.

Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН