<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 21.01.2002 N 293-22А/3 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

21 января 2002 г.

N 293-22а/3

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Аптечного управления при Правительстве Удмуртской республики: — Кальция хлорид, субстанция серии 040301, производства ОАО «Востоквит», поставщик ГПП «Фармация» — по показателю «Соли аммония». — «Аспаркам», таблетки N 10 серии 019032001, производства ЗАО «Медисорб», поставщик ООО «Фармакон» — по показателю «Описание» (таблетки при извлечении из упаковки крошатся). 2. Забракованные ООО Испытательным центром лекарственных средств АО «Биотехнология»: — Оксолиновая мазь 0.25% 10 г серии 94102000, производства ОАО «Нижфарм», поставщик ООО «Фита Лайн» — по показателю «Упаковка» (негерметичность упаковки (тубы). — Гематоген Новый 50 г серии 141101, производства ООО «Генесс», поставщик ООО «Медицинская Компания Дилар» — по показателям: «Описание» (вкрапления дробленых лесных орехов имеют фракцию более 2,5 мм), «Микробиологическая чистота», «Инвертный сахар», «Ядра лесных орехов». — Гематоген С 50 г серии 111001, производства ООО «Генесс», поставщик ООО «Медицинская Компания Дилар» — по показателям: «Инвертный сахар», «Сахар свекловичный». — Оксолиновая мазь 0.25% 10 г серии 20101, производства ЗАО «Алтайвитамины», поставщик ООО «Веда — Фарм» — по показателю » Описание» (мазь темно — розового цвета с коричневым оттенком). 3. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт — Петербургской химико — фармацевтической академии: — Ланолин безводный, вспомогательное вещество серии 53-2 от 10.2001, производства ОАО «Лосино — Петровская фабрика первичной обработки шерсти», поставщик ООО «Эволюта» — по показателю «Водорастворимые окисляющиеся вещества». — Новокаина раствор для инъекций 0,5% 5 мл N 10 серии 3290999, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик РИНПФ Ленмединформ — по показателю «Механические включения». 4. Забракованные ГУП «Контрольно — аналитическая лаборатория» г. Пятигорска: — Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки N 10 серии 70201, производства ООО «ФармаДон», поставщик ООО «Институт связи», г. Пятигорск — по показателю «Описание» (таблетки кремового цвета с вкраплениями). — Шиповника плоды 100 г серии 11000, производства ООО ФК «Фито Медицина», поставщик ООО «Флора», г. Ессентуки — по показателю «Описание» (наличие поврежденных плодов). 5. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» Волгоградской области: — Аммиака раствор 10% 10 мл серии 3062001, производства ГП «Пятигорская фармфабрика», поставщик ЗАО ФТК «Время» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкими игольчатыми кристаллами). 6. Забракованные ГУ «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»: — Полыни настойка 25 мл серии 10401, производства ГУП «Тульская фармфабрика», поставщик ООО «Северная Звезда» — по показателю «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком). — Боярышника настойка 100 мл серии 1082001, производства ОАО «Флора Кавказа», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком). 7. Забракованные ГУП «Московский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» Филиал N 1: — Левомицетина таблетки 0,25 г N 10 серии 1052000, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ЗАО «Диафарм» — по показателям: «Количественное содержание», «Отклонение от средней массы». 8. Забракованные Региональным испытательным центром «Фарматест» Пермской государственной фармацевтической академии: — «Аллохол», таблетки покрытые оболочкой, серии 370801, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ООО «Фармаком» — по показателям: «Микробиологическая чистота», «Описание» (таблетки с резким неприятным запахом). 9. Забракованные ГУЗ «Белгородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»: — Пиона уклоняющегося настойка 50 мл серии 3042001, производства ГП «Омская фармфабрика», поставщик ООО «Аломз Интернейшнл» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкодисперсной взвесью). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Одновременно, Департамент информирует, что во изменение письма от 28.09.2001 г. N 293-22а/50, п. 1, препарат Калия перманганат, порошок 3 г серии 16092000, производства ЗАО «Ростовская фармфабрика», разрешен к реализации.

Заместитель руководителя Департамента
О.П.БАРЫКИНА