<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 19.09.2003 N 291-22А/43 «Об изъятии забракованного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

19 сентября 2003 г.

N 291-22а/43

ОБ ИЗЪЯТИИ ЗАБРАКОВАННОГО ПРЕПАРАТА

Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники сообщает, что подлежит срочному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений препарат «Альбумина раствор для инфузий 10%» серии 02082001, производства Сочинской ГСПК, забракованный Зональной лабораторией государственного контроля за качеством компонентов, препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов при Городской станции переливания крови Комитета здравоохранения Администрации Санкт-Петербурга — по показателю «Пирогенность». При выявлении указанная серия данного препарата подлежит обязательному контролю по показателю «Пирогенность», в случае подтверждения брака лекарственное средство подлежит изъятию и уничтожению. Департамент обращает Ваше внимание на необходимость обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанной серии данного препарата. Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН