МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
19 сентября 2003 г.
N 291-22а/43
ОБ ИЗЪЯТИИ ЗАБРАКОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники сообщает, что подлежит срочному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений препарат «Альбумина раствор для инфузий 10%» серии 02082001, производства Сочинской ГСПК, забракованный Зональной лабораторией государственного контроля за качеством компонентов, препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов при Городской станции переливания крови Комитета здравоохранения Администрации Санкт-Петербурга — по показателю «Пирогенность». При выявлении указанная серия данного препарата подлежит обязательному контролю по показателю «Пирогенность», в случае подтверждения брака лекарственное средство подлежит изъятию и уничтожению. Департамент обращает Ваше внимание на необходимость обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанной серии данного препарата. Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН
