<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 18.11.2002 N 291-22А/72 (с изм. от 08.07.2003) <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

18 ноября 2002 г.

N 291-22а/72

(с изм., внесенными письмом Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ
от 08.07.2003 N 291-22а/26)

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений лекарственные средства ниже перечисленных поставщиков, как не подлежащие реализации: 1. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Саратовской области: — Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций 5% 1 мл серии 2131101, производства «Биостимулятор Одесское ПХФО», Украина, поставщик ООО «Медолар» — по показателю «Механические включения». — Гентамицина сульфата раствор для инъекций 4% 2 мл серии 1300502, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ЗАО «Рубикон Н» — по показателю «Описание» (прозрачная желтоватая жидкость). — Ацидин — пепсина таблетки 0.25 г серии 150602, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ООО «Сигма — Фарма» — по показателю «Описание» (таблетки с мраморностью и выщербленными краями). 2. Забракованные Производственным отделом ОАО «Амурфармация»: — Никотиновой кислоты раствор для инъекций 1% 1 мл N 10 серии 110201, производства ОАО «Здоровье — фармацевтическая фирма», Украина, поставщик АОЗТ «Русичи» — по показателю «Механические включения». 3. Забракованные ГУЗ «Тверской центр сертификации и контроля лекарственных средств»: — «Ундецин», мазь 15 г серии 2012002, производства АО «Галичфарм», Украина, поставщик ООО «Стар и Млад» — по показателю «Маркировка» (на вторичной упаковке (картонной коробке) не указан номер серии и срок годности препарата). 4. Забракованные ГУЗ «Областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» Астраханской области: — Глюкоза, субстанция — порошок серии 1281100, производства ОАО «Днепровский крахмало — паточный комбинат», Украина, поставщик Камызянское ГРПП «Фармация» — по показателю «Прозрачность раствора». 5. Забракованные ГУЗ «Магаданский областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Викасола раствор для инъекций 1% 1 мл N 10 серии 190801, производства «Биостимулятор Одесское ПХФО», Украина, поставщик ООО «ТСФ Групп», г. Новосибирск — по показателям: «Описание» (жидкость с игольчатыми кристаллами), «Маркировка» (маркировка на части ампул стерта). — Валерианы экстракта таблетки, покрытые оболочкой, 0.02 г N 50 серии 2120602, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ЗАО ЦВ «Протек» — по показателю «Описание» (оболочка таблеток с коричневыми точечными вкраплениями). 6. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средства г. Владикавказа, РСО — Алания: — «Антигриппокапс», капсулы N 10 серии 03022002, производства «Минскинтеркапс СП Беларусско — Американское», Беларусь, поставщик ЧП «Канукова» — по показателю «Описание» (комкообразная масса с коричневыми вкраплениями). — «Антигриппокапс», капсулы N 10 серии 1511201, производства «Минскинтеркапс СП Беларусско — Американское», Беларусь, поставщик Аптека «Парацельс» — по показателю «Описание» (комкообразная масса с коричневыми вкраплениями). 7. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств администрации Иркутской области: — Фенибута таблетки 0.25 г серии 60302, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ЗАО «Россибфармация» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями коричневого цвета). 8. Забракованные КГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» Приморского края: — Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД N 20 серии 130602, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Описание» (таблетки с темными и белыми включениями, неровными краями). — «Антигриппокапс», капсулы N 10 серии 06082002, производства «Минскинтеркапс СП Беларусско — Американское», Беларусь, поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Описание» (содержимое капсул — порошок с включениями в виде бесцветных кристаллов). — Рибоксин — Дарница, таблетки покрытые оболочкой, 0.2 г N 50 серии 190201, производства ЗАО «Дарница фармацевтическая фирма», Украина, поставщик ООО «Интеркер» — по показателю «Описание» (таблетки с выщербленными краями). 9. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Аптечного управления Министерства здравоохранения Республики Дагестан:

Препарат Цинкундан мазь 15 г серии 6072002, производства АО «Галичфарм», Украина, разрешен к реализации. — Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 08.07.2003 N 291-22А/26.

— Цинкундан мазь 15 г серии 6072002, производства АО «Галичфарм», Украина, поставщик ООО «Шихинали-Н» — по показателю «Однородность». 10. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Брянской области»: — Кальция глюконат, раствор для инъекций 10% 10 мл N 10 серии 911201, производства АО «Кальцекс», Латвия, поставщик Аптека N 11 ГУП «Брянскфармация» — по показателям: «Упаковка» (отсутствует инструкция по применению), «Маркировка» (неверно указаны условия хранения «Хранить в темном месте», по НД д.б. «Хранить в защищенном от света месте при температуре не ниже 20 град. С»). 11. Забракованные ГУ «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»: — Магния сульфата раствор для инъекций 25% 5 мл N 10 серии 780602, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ООО «Медэкспорт» — по показателям: «Маркировка» (часть ампул без маркировки), «Упаковка» (ампулы с подтеками и белым налетом). 12. Забракованные Нижегородским областным Центром по контролю качества и сертификации лекарственных средств: — Бутадиона таблетки 0.15 г N 10 серии 19092001, производства АО «Галичфарм», Украина, поставщик ЗАО ЦВ «Протек», филиал «Протек-5» — по показателю «Описание» (таблетки желтоватого цвета с мраморностью). 13. Забракованные ГУЗ «Смоленский областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД N 20 серии 160602, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ЧП «Бордовская» — по показателю «Описание» (таблетки со сколами, оболочка таблеток неоднородная с коричневыми вкраплениями). 14. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» МЗ Хабаровского края: — Календулы настойка 40 мл серии 110602, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ЗАО ЦВ «Протек», филиал «Протек — 24» — по показателю «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком). 15. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств» г. Оренбург: — Глюкоза, субстанция — порошок серии 1350402, производства ОАО «Днепровский крахмало — паточный комбинат», Украина, поставщик ООО «Ангро — Самара» — по показателю «Микробиологическая чистота». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН