<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 14.06.2002 N 291-22А/36 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

14 июня 2002 г.

N 291-22а/36

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные ООО Испытательным центром лекарственных средств АО «Биотехнология»: — Синафлана мазь 0.025% 15 г серии 10102, производства ЗАО «Алтайвитамины», поставщик ПБОЮЛ «Пыжикова Е.В.» — по показателю «Описание» (мазь светло — бурого цвета). — Сульфадиметоксина таблетки 0,5 г N 10 серии 260898, производства ОАО «Биохимик», поставщик ООО «Репромед» — по показателю «Распадаемость». — Метронидазола таблетки 0.25 г N 10 серии 02052001, производства ЗАО «Вифитех», поставщик ООО «Катти Сарк фарм» — по показателю «Микробиологическая чистота». — Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 2 мл серии 220102, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ООО «Фарм — Проект М» — по показателю «Механические включения». 2. Забракованные ГУЗ «Магаданский областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Метилурацила таблетки 0.5 г N 50 серии 20201, производства АКО «Синтез», поставщик ЗАО ЦВ «Протек» — по показателю «Описание» (таблетки с коричневыми пятнами). — Викасола таблетки 0.015 г N 30 серии 140501, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Описание» (таблетки желтоватого цвета с зеленоватым оттенком). 3. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией Управления лекарственного обеспечения Республики Марий Эл: — Леспефлан, раствор 100 мл серии 231101, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ЗАО НПК «Катрен» — по показателю «Описание» (жидкость с обильным осадком). 4. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств: — Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл N 10 серии 170102, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО «Кови — фарм» — по показателю «Описание» (жидкость со взвесью). — Гентамицина сульфата раствор для инъекций 4% 2 мл N 10 серии 120102, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ООО «Альфамед» — по показателю «Механические включения». 5. Забракованные ГУЗ «Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Окситоцин, раствор для инъекций 5 ME 1 мл N 10 серии 330901, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ООО «Ас-Бюро» — по показателю «Механические включения». — Ибупрофена таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 74062000, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ООО «Ас-Бюро» — по показателю «Описание» (таблетки с неравномерно нанесенной оболочкой, часть таблеток со сколами и обширными желтоватыми пятнами). — «Эфкамон», мазь 25 г серии 40202, производства ОАО «Нижфарм», поставщик ООО «Ас-Бюро» — по показателю «Упаковка» (негерметичность упаковки). — Сульфацил натрия раствор 20% (капли глазные) 5 мл серии 010701, производства ФГУП «Покровский завод биопрепаратов», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Описание» (прозрачная жидкость от желтого до красного цвета). 6. Забракованные ГУП «Контрольно — аналитическая лаборатория» г. Пятигорска: — Реополиглюкин, раствор 10% 200 мл серии 5371201, производства ОАО «Биохимик», поставщик ООО «Официна» — по показателю «Механические включения». 7. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств «Центр Экофарм»: — Анальгина таблетки 0.5 г N 10 серии 80499, производства ЗАО «Брынцалов-А», поставщик ГУП «Аптечный склад N 1» — по показателю «Описание» (таблетки желтоватого цвета с пятнами желтого цвета). 8. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств г. Пензы: — Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 011101, производства ЗАО «Лекко ФФ», поставщик ЗАО ЦБ «Протек» — по показателю «Описание» (отдельные ампулы с обильным осадком). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Одновременно, Департамент информирует, что во изменение письма Департамента от 25.03.2002 г. N 291-22а/14, п. 1, препарат «Гематоген С 30 г» серии 101101, производства ООО «Возрождение и Развитие», разрешен к реализации.

Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН