<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 09.09.2002 N 291-22А/48 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

9 сентября 2002 г.

N 291-22а/48

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений лекарственные средства ниже перечисленных поставщиков, как не подлежащие реализации: 1. Забракованные ГУЗ «Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Резорцин, субстанция — порошок серии 171001, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ГУП «Волгофарм» — по показателю «Описание» (порошок с черными и коричневыми вкраплениями). 2. Забракованные ГУЗ «Магаданский областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл N 10 серии 39052000, производства ОАО «Новосибхимфарм» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкокристаллической взвесью). — Лидокаина гидрохлорида раствор для инъекций 10% 2 мл N 10 серии 31112000, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко, поставщик ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко — по показателю «Описание» (жидкость с мелкокристаллической взвесью). 3. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Саратовской области: — Кетотифена таблетки 0.001 г серии 291201, производства ЗАО «Оболенское — фармацевтическое предприятие», поставщик ООО «Выбор ЛТД» — по показателю «Описание» (таблетки с выщербленными краями, при извлечении из упаковки крошатся). — Аммиака раствор 10% 40 мл серии 710602, производства ЗАО «Ярославская фармфабрика», поставщик ООО «Фармос» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкокристаллической взвесью). — Ортофена раствор для инъекций 2.5% 3 мл серии 231201, производства ГП «Имбио — Нижегородское по производству бакпрепаратов», поставщик ООО «АлСи-Фарм» — по показателю «Механические включения». 4. Забракованные Центром по контролю качества и сертификации лекарственных средств Минздрава Кабардино — Балкарской Республики: — Анальгина таблетки 0.5 г серии 051001, производства ЗАО «Биофарма», поставщик ЗАО «Элефарм» — по показателю «Описание» (таблетки желтоватого цвета с бурыми вкраплениями). — Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, N 24 серий 840302, 850302, 950302, 1040302, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко, поставщик ООО «Флора» — по показателю «Описание» (оболочка таблеток растрескавшаяся). 5. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией «Фарманализ» г. Москвы: — Полифан, порошок 500 г серии 01022002, производства ОАО «СТИМед-Сорб», поставщик ЗАО ЦВ «Протек» — по показателю «Микробиологическая чистота». 6. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области: — Глицерина 25 г, аммиака раствор 10%-25 мл, этиловый спирт 95%-25 мл, вода дистиллированная до 100 мл серии 10602, производства ОАО «Новосибирская фармфабрика», поставщик ОАО «Новосибирская фармфабрика» — по показателю «Количественное содержание глицерина и спирта». 7. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Ивановской области: — Салициловая мазь 2% 25 г серии 101001, производства «Фитофарм-НН», поставщик ООО «Биотек», г. Иваново — по показателю «Описание» (мазь грязно — серого цвета, по НД д.б. от белого до светло — желтого цвета). 8. Забракованные ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Липецка: — Новокаина раствор для инъекций 0.5% 200 мл серии 171000, производства ОАО «Биохимик», поставщик ООО «Элексир — Фарма» — по показателю «Описание» (жидкость от бесцветного до желтоватого цвета). 9. Забракованные ГУ «Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Мукалтина таблетки 0.05 г серий 500202, 510202, 640202, производства КПХФО «Татхимфармпрепараты», поставщик ООО «Полло» — по показателю «Описание» (таблетки отсыревшие, прилипшие к упаковке). 10. Забракованные РГУ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» Минздрава Чувашской Республики: — Тауфона раствор 4% (глазные капли), 5 мл серии 40102, производства ООО «ЮГ Фармацевтическая фабрика», поставщик ООО «Барис — Фарм» — по показателю «Механические включения». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН