<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 08.04.2002 N 291-22А/18 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

8 апреля 2002 г.

N 291-22а/18

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные ФГУ «Центр сертификации Министерства здравоохранения Российской Федерации»: — Димефосфона раствор 15% 100 мл серии 290901, производства КПХФО «Татхимфармпрепараты», поставщик ЗАО ЦВ «Протек» — по показателю «Описание» (раствор с включениями в виде пленок). — «Аспаркам», таблетки N 50 серий 400701, 430801, производства КПХФО «Татхимфармпрепараты», поставщик ЗАО ЦВ «Протек» — по показателю «Описание» (таблетки раскрошившиеся с неровной поверхностью и выщербленными краями). 2. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств: — Микстура от кашля для детей сухая серии 561101, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт — Петербурга», поставщик АОЗТ «Фарос» — по показателю «Маркировка» (нечеткая маркировка номера серии и срока годности). — Аммиака раствор 10% 40 мл серии 11001, производства ФГУП «Волгоградская фармфабрика», поставщик ЗАО «Фарминторг NP» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкокристаллической взвесью). — Корвалол, капли (для приема внутрь) 25 мл серии 3221101, производства КПХФО «Татхимфармпрепараты», поставщик ООО «АЗТ Фармасервис» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкокристаллической взвесью). 3. Забракованные Пермским Областным Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств: — Левомицетина раствор 0.25% (капли глазные) 5 мл серии 111101, производства ЗАО «Лекко Фармацевтическая Фирма», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Маркировка» (отсутствует надпись «Хранить в прохладном месте»). — Тауфона раствор 4% (глазные капли) 5 мл серии 180501, производства ЗАО «Лекко Фармацевтическая Фирма», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Маркировка» (отсутствует надпись «Хранить в прохладном месте»). — Подорожника настойка 25 мл серии 41001, производства ОАО «Краснодарская фармфабрика», поставщик ООО «Интеркер» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). — Димефосфона раствор 15% 100 мл серии 190401, производства КПХФО «Татхимфармпрепараты», поставщик ЗАО «Протек-19» — по показателю «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком). 4. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области»: — Дибазола таблетки 0,02 г N 10 серии 20101, производства ОАО «Асфарма», поставщик ОАО «Аптечная база Кирицы» — по показателю «Маркировка» (на пачке отсутствуют: международное непатентованное название и условия хранения). — Дибазола таблетки 0,02 г N 10 серии 370901, производства ОАО «Асфарма», поставщик ООО «Аптека Центральная» — по показателю «Маркировка» (на пачке отсутствуют: международное непатентованное название и условия хранения). 5. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента Российской Федерации: — «Анестезол», свечи серии 190901, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ЗАО «Фармимэкс» — по показателю «Маркировка» (на контурной упаковке из поливинилхлоридной пленки не обозначен номер серии). — Пустырника экстракт жидкий (1:2) серии 20202, производства ГУП «Вологодская фармфабрика», поставщик ООО «Сайрен» — по показателю «Микробиологическая чистота». 6. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»: — Пиона уклоняющегося настойка 50 мл серии 250701, производства «Фитофарм-НН», поставщик ООО «Яблочко» — по показателю «Описание» (жидкость со взвешенными частицами). — Канамицина моносульфата таблетки 0.25 г серии 2022000, производства АКО «Синтез», поставщик ГУП «Таттехмедфарм» — по показателю «Описание» (таблетки белого с сероватым оттенком цвета). 7. Забракованные ГУЗ «Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — «Аспаркам», таблетки N 10 серии 710801, производства ОАО «Нижфарм», поставщик ЗАО ЦВ «Протек — Протек 14», филиал — по показателю «Описание» (таблетки с неровной поверхностью). — Одуванчика корни 50 г серии 20101, производства АОЗТ «Адонис», поставщик ООО «Ас-Бюро» — по показателю «Наличие насекомых». — Левомицетина раствор 0.25% 5 мл серии 701000, производства АКО «Синтез», поставщик ООО «Ас-Бюро» — по показателю «Цветность». — Ибупрофена таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г N 50 серии 7022000, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ООО «Атолл-Фарм» — по показателю «Описание» (часть таблеток с поврежденной оболочкой). — Тетрациклина и нистатина по 100000 ЕД таблетки, покрытые оболочкой, N 10 серии 30062000, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ЗАО «Дельрус» — по показателю «Упаковка» (этикетки отклеены от банок). — Нитроксолина таблетки, покрытые оболочкой, 0.05 г, N 50 серии 450501, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ЗАО «Генезис», г. Екатеринбург — по показателю «Описание» (оболочка таблеток неоднородная по окраске). 8. Забракованные Республиканской контрольно — аналитической лабораторией Министерства здравоохранения Республики Карелия: — Пиона уклоняющегося настойка 100 мл серии 161001, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт — Петербурга», поставщик ГУП «Карелфарм» — по показателю «Описание» (жидкость с обильным осадком). — Горчичник — пакет универсальный N 20 серии 20901, производства ООО «Фармика», поставщик ЗАО МБНПК «Цитомед» — по показателям: «Описание» (горчичная смесь без специфического запаха), «Качественные реакции», «Масса горчичной смеси в одном горчичнике — пакете», «Количественное содержание». — Тыквы семена 130 г серии 320799, производства ЗАО «Сервисмед», поставщик ГУП «Карелфарм» — по показателю «Описание» (семена с плесенью). — Пиона уклоняющегося настойка 50 мл серии 70201, производства АООТ «Тверская фармфабрика», поставщик ЗАО «Аптека — Холдинг» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). 9. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств Министерства Обороны Российской Федерации: — Левомицетина таблетки 0.5 г N 10 серии 30601, производства АКО «Синтез», поставщик ЗАО «ФармТэк Дистрибьютор» — по показателю «Распадаемость». — Аскорбиновой кислоты таблетки 0.05 г N 50 серии 101082000, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ЗАО «ФармТэк Дистрибьютор» — по показателю «Описание» (таблетки желтого цвета с вкраплениями). — Ибупрофена таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г N 50 серии 55042000, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ЗАО «ФармТэк Дистрибьютор» — по показателям: «Распадаемость», «Описание» (нарушена целостность оболочек отдельных таблеток). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН