<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 08.04.2002 N 291-22А/18 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

8 апреля 2002 г.

N 291-22а/18

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно – профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные ФГУ “Центр сертификации Министерства здравоохранения Российской Федерации”: – Димефосфона раствор 15% 100 мл серии 290901, производства КПХФО “Татхимфармпрепараты”, поставщик ЗАО ЦВ “Протек” – по показателю “Описание” (раствор с включениями в виде пленок). – “Аспаркам”, таблетки N 50 серий 400701, 430801, производства КПХФО “Татхимфармпрепараты”, поставщик ЗАО ЦВ “Протек” – по показателю “Описание” (таблетки раскрошившиеся с неровной поверхностью и выщербленными краями). 2. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств: – Микстура от кашля для детей сухая серии 561101, производства ОАО “Фармацевтическая фабрика Санкт – Петербурга”, поставщик АОЗТ “Фарос” – по показателю “Маркировка” (нечеткая маркировка номера серии и срока годности). – Аммиака раствор 10% 40 мл серии 11001, производства ФГУП “Волгоградская фармфабрика”, поставщик ЗАО “Фарминторг NP” – по показателю “Описание” (жидкость с мелкокристаллической взвесью). – Корвалол, капли (для приема внутрь) 25 мл серии 3221101, производства КПХФО “Татхимфармпрепараты”, поставщик ООО “АЗТ Фармасервис” – по показателю “Описание” (жидкость с мелкокристаллической взвесью). 3. Забракованные Пермским Областным Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств: – Левомицетина раствор 0.25% (капли глазные) 5 мл серии 111101, производства ЗАО “Лекко Фармацевтическая Фирма”, поставщик ЗАО “Сиа Интернейшнл” – по показателю “Маркировка” (отсутствует надпись “Хранить в прохладном месте”). – Тауфона раствор 4% (глазные капли) 5 мл серии 180501, производства ЗАО “Лекко Фармацевтическая Фирма”, поставщик ЗАО “Сиа Интернейшнл” – по показателю “Маркировка” (отсутствует надпись “Хранить в прохладном месте”). – Подорожника настойка 25 мл серии 41001, производства ОАО “Краснодарская фармфабрика”, поставщик ООО “Интеркер” – по показателю “Описание” (жидкость с осадком). – Димефосфона раствор 15% 100 мл серии 190401, производства КПХФО “Татхимфармпрепараты”, поставщик ЗАО “Протек-19” – по показателю “Описание” (жидкость с хлопьевидным осадком). 4. Забракованные ГУЗ “Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области”: – Дибазола таблетки 0,02 г N 10 серии 20101, производства ОАО “Асфарма”, поставщик ОАО “Аптечная база Кирицы” – по показателю “Маркировка” (на пачке отсутствуют: международное непатентованное название и условия хранения). – Дибазола таблетки 0,02 г N 10 серии 370901, производства ОАО “Асфарма”, поставщик ООО “Аптека Центральная” – по показателю “Маркировка” (на пачке отсутствуют: международное непатентованное название и условия хранения). 5. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента Российской Федерации: – “Анестезол”, свечи серии 190901, производства ОАО “Дальхимфарм”, поставщик ЗАО “Фармимэкс” – по показателю “Маркировка” (на контурной упаковке из поливинилхлоридной пленки не обозначен номер серии). – Пустырника экстракт жидкий (1:2) серии 20202, производства ГУП “Вологодская фармфабрика”, поставщик ООО “Сайрен” – по показателю “Микробиологическая чистота”. 6. Забракованные ГУ “Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан”: – Пиона уклоняющегося настойка 50 мл серии 250701, производства “Фитофарм-НН”, поставщик ООО “Яблочко” – по показателю “Описание” (жидкость со взвешенными частицами). – Канамицина моносульфата таблетки 0.25 г серии 2022000, производства АКО “Синтез”, поставщик ГУП “Таттехмедфарм” – по показателю “Описание” (таблетки белого с сероватым оттенком цвета). 7. Забракованные ГУЗ “Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств”: – “Аспаркам”, таблетки N 10 серии 710801, производства ОАО “Нижфарм”, поставщик ЗАО ЦВ “Протек – Протек 14”, филиал – по показателю “Описание” (таблетки с неровной поверхностью). – Одуванчика корни 50 г серии 20101, производства АОЗТ “Адонис”, поставщик ООО “Ас-Бюро” – по показателю “Наличие насекомых”. – Левомицетина раствор 0.25% 5 мл серии 701000, производства АКО “Синтез”, поставщик ООО “Ас-Бюро” – по показателю “Цветность”. – Ибупрофена таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г N 50 серии 7022000, производства ОАО “Биосинтез”, поставщик ООО “Атолл-Фарм” – по показателю “Описание” (часть таблеток с поврежденной оболочкой). – Тетрациклина и нистатина по 100000 ЕД таблетки, покрытые оболочкой, N 10 серии 30062000, производства ОАО “Биосинтез”, поставщик ЗАО “Дельрус” – по показателю “Упаковка” (этикетки отклеены от банок). – Нитроксолина таблетки, покрытые оболочкой, 0.05 г, N 50 серии 450501, производства ОАО “Биосинтез”, поставщик ЗАО “Генезис”, г. Екатеринбург – по показателю “Описание” (оболочка таблеток неоднородная по окраске). 8. Забракованные Республиканской контрольно – аналитической лабораторией Министерства здравоохранения Республики Карелия: – Пиона уклоняющегося настойка 100 мл серии 161001, производства ОАО “Фармацевтическая фабрика Санкт – Петербурга”, поставщик ГУП “Карелфарм” – по показателю “Описание” (жидкость с обильным осадком). – Горчичник – пакет универсальный N 20 серии 20901, производства ООО “Фармика”, поставщик ЗАО МБНПК “Цитомед” – по показателям: “Описание” (горчичная смесь без специфического запаха), “Качественные реакции”, “Масса горчичной смеси в одном горчичнике – пакете”, “Количественное содержание”. – Тыквы семена 130 г серии 320799, производства ЗАО “Сервисмед”, поставщик ГУП “Карелфарм” – по показателю “Описание” (семена с плесенью). – Пиона уклоняющегося настойка 50 мл серии 70201, производства АООТ “Тверская фармфабрика”, поставщик ЗАО “Аптека – Холдинг” – по показателю “Описание” (жидкость с осадком). 9. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств Министерства Обороны Российской Федерации: – Левомицетина таблетки 0.5 г N 10 серии 30601, производства АКО “Синтез”, поставщик ЗАО “ФармТэк Дистрибьютор” – по показателю “Распадаемость”. – Аскорбиновой кислоты таблетки 0.05 г N 50 серии 101082000, производства ОАО “Биосинтез”, поставщик ЗАО “ФармТэк Дистрибьютор” – по показателю “Описание” (таблетки желтого цвета с вкраплениями). – Ибупрофена таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г N 50 серии 55042000, производства ОАО “Биосинтез”, поставщик ЗАО “ФармТэк Дистрибьютор” – по показателям: “Распадаемость”, “Описание” (нарушена целостность оболочек отдельных таблеток). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН