<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 06.11.2002 N 291-22/196 «Об изъятии фальсифицированного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

6 ноября 2002 г.

N 291-22/196

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает срочно изъять фальсифицированный препарат Амиксин таблетки 125 мг N 6, серия 31201, на упаковках которого указан производитель: совместное производство ООО «Лэнс Фарм» и ОАО «Дальхимфарм», Россия. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 31201, имеющие отличительные признаки, указанные в Приложении. В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в Прокуратуру, а копии товарно — сопроводительных документов, с которыми препарат поступил на контроль, в Департамент и Фармацевтическую инспекцию (адрес: Москва, Рахмановский пер., д. 3, тел. 927-24-43, 927-24-45). Обращаем Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанной серии фальсифицированного препарата.

Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН

Приложение
к письму
от 06.11.2002 г. N 291-22/196

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ
ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА АМИКСИН
ТАБЛЕТКИ 125 МГ N 6, СЕРИИ 31201

Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат

При поперечном разрезе таблетки Ядро таблетки неоднородного видны два слоя, ядро таблетки оранжевого цвета с черными и

  оранжевого цвета.               темно - оранжевыми                                                 вкраплениями.                     

Вторичная картонная упаковка Верхний карман темно — зеленого имеет верхний карман темно — цвета, нижний светло — зеленого зеленого цвета, нижний белого цвета;

  цвета;                          Номер свидетельства на             на боковой поверхности над      товарный знак отсутствует;         номером регистрационного        Размеры штрих - кода в два раза    удостоверения нанесен номер     больше, чем у оригинального       

свидетельства на товарный знак препарата. 162401.

Во вторичную упаковку вложена Инструкция утвержденная

  инструкция по медицинскому      Фармакопейным комитетом            применению, утвержденная        19.02.1999 г.                     

11.10.2001 г.

Цветовая гамма вторичной упаковки и этикетки первичной упаковки более насыщенного зеленого цвета; надписи на упаковках выполнены более крупным и насыщенным черным цветом.