МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
6 ноября 2002 г.
N 291-22/196
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает срочно изъять фальсифицированный препарат Амиксин таблетки 125 мг N 6, серия 31201, на упаковках которого указан производитель: совместное производство ООО «Лэнс Фарм» и ОАО «Дальхимфарм», Россия. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 31201, имеющие отличительные признаки, указанные в Приложении. В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в Прокуратуру, а копии товарно — сопроводительных документов, с которыми препарат поступил на контроль, в Департамент и Фармацевтическую инспекцию (адрес: Москва, Рахмановский пер., д. 3, тел. 927-24-43, 927-24-45). Обращаем Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанной серии фальсифицированного препарата.
Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН
Приложение
к письму
от 06.11.2002 г. N 291-22/196
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ
ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА АМИКСИН
ТАБЛЕТКИ 125 МГ N 6, СЕРИИ 31201
Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат
При поперечном разрезе таблетки Ядро таблетки неоднородного видны два слоя, ядро таблетки оранжевого цвета с черными и
оранжевого цвета. темно - оранжевыми вкраплениями.
Вторичная картонная упаковка Верхний карман темно — зеленого имеет верхний карман темно — цвета, нижний светло — зеленого зеленого цвета, нижний белого цвета;
цвета; Номер свидетельства на на боковой поверхности над товарный знак отсутствует; номером регистрационного Размеры штрих - кода в два раза удостоверения нанесен номер больше, чем у оригинального
свидетельства на товарный знак препарата. 162401.
Во вторичную упаковку вложена Инструкция утвержденная
инструкция по медицинскому Фармакопейным комитетом применению, утвержденная 19.02.1999 г.
11.10.2001 г.
Цветовая гамма вторичной упаковки и этикетки первичной упаковки более насыщенного зеленого цвета; надписи на упаковках выполнены более крупным и насыщенным черным цветом.
