<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 06.04.2004 N 291-22/52 «Об изъятии забракованного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

6 апреля 2004 г.

N 291-22/52

ОБ ИЗЪЯТИИ ЗАБРАКОВАННОГО ПРЕПАРАТА

В Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники поступила информация от ГУ «Центр контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Удмуртской Республики» о том, что в групповой упаковке лекарственного средства «Папаверина гидрохлорид, раствор для инъекций 2% 2 мл N 10» серии 110104, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко, обнаружены коробки с ампулами Папаверина гидрохлорида 2%, вторичная упаковка которых промаркирована: «Гентамицина сульфат, раствор для инъекций 4% 2 мл N 10». Подлинность ампул с маркировкой «Папаверина гидрохлорид, раствор для инъекций 2% 2 мл N 10» подтвердилась. Учитывая выше изложенное, Департамент предлагает незамедлительно изъять из фармобращения на территории Российской Федерации указанную серию препарата полностью. Выявленная серия данного препарата подлежит возврату заводу-изготовителю. Департамент обращает Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанной серии данного препарата.

Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН