<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 31.05.2000 N 293-22А/36 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

31 мая 2000 г.

N 293-22а/36

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области: — Бисептол, таблетки 480 мг серии 740299, производства фирмы «Польфа, Пабьяницкий фармацевтический завод», Польша, поставщик ООО «Ната — Корпорейшен» — по показателям: «Описание» (таблетки со сколами, частично пористые, с посторонними включениями), «Срок годности» (указан 3 года, по НД д.б. 5 лет). 2. Забракованные ГУ «Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Астрахани: — Ким бальзам жидкий серии 0080799, производства фирмы «Санофи Фарма», Вьетнам, поставщик ЗАО НПКФ «Фармимэкс», ООО ТД «Фармимэкс» — по показателю «Маркировка» (маркировка и инструкция не на русском языке). 3. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» г. Великий Новгород: — Метадоксил, таблетки 500 мг серии 0198, производства фирмы «Лаборатория Балдачи СПА», Италия, поставщик ЗАО «Си Эс Си ЛТД», г. Москва — по показателю «Маркировка» (в одной пачке на одном блистере серия 0398, на двух других 0198, на пачке отсутствуют условия хранения). 4. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией областного фармцентра ДЗО Администрации Владимирской области: — Лоринден А, мазь 15 г серии 10300, производства фирмы «Ельфа фармацевтический завод», Польша, поставщик ЧП «Митрякова» — по показателям: «Маркировка» (отсутствует маркировка на русском языке), «Упаковка» (отсутствует инструкция по применению). — Лоринден С, мазь 15 г серии 21299, производства фирмы «Ельфа», Польша, поставщик ЧП «Митрякова» — по показателям: «Маркировка» (отсутствует маркировка на русском языке), «Упаковка» (отсутствует инструкция по применению). — Флуцинар, мазь 15 г серии 30200, производства фирмы «Польфа», Польша, поставщик ЧП «Митрякова» — по показателям: «Маркировка» (отсутствует маркировка на русском языке), «Упаковка» (отсутствует инструкция по применению). 5. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Республики Бурятия: — Эскузан, капли 20 мл серии 91102, производства фирмы «Фарма Вернигероде ГмбХ», Германия, поставщик ЗАО НПК «Катрен» — по показателю «Описание» (мутноватая жидкость с осадком в виде хлопьев). — Индометацин, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг серии 910799, производства фирмы «Фармация АД», Болгария, поставщик ООО «Сканд фарм» — по показателю «Распадаемость». — Индометацин, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг серии 870999, производства фирмы «Фармация АД», Болгария, поставщик МПЦ «Теремок», г. Смоленск — по показателю «Распадаемость». — Галазолин, капли назальные 0.1% 10 мл серии 2430498, производства фирмы «Польфа, Варшавский фармацевтический завод», Польша, поставщик Россибфармация, г. Новосибирск — по показателю «Номинальный объем». 6. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств при НЦ ЭГКЛС Минздрава России: — Спазмалгон, таблетки серии 509500, производства фирмы «Фармация АД», Болгария, поставщик ООО «МПЦ Теремок» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями). 7. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств г. Москвы: — Ромазулан, раствор 100 мл серии 03985053-5, производства фирмы АО «Биофарм», Бухарест, Румыния, поставщик ООО «Морон» — по показателю «Микробиологическая чистота». 8. Забракованные ГУЗ Свердловским Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств: — Эскузан, драже серии 73886, производства фирмы «Йенафарм ГмбХ», Германия, поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл — Екатеринбург» — по показателю «Описание» (оболочка таблеток растрескавшаяся). 9. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента: — Гелусил лак, порошок 6,5 г серии 0470697 490, производства фирмы «Хемофарм Д.Д.», Югославия, поставщик ООО «Фармос Анна» — по показателю «Маркировка» (на пакетах отсутствует N серии и срок годности). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ