<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 28.12.1999 N 293-22А/80 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

28 декабря 1999 г.

N 293-22а/80

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией ПТП «Желдорфармация» Северной ж.д.: — Эринита таблетки 10 мг серии 420598, производства КПХФО «ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ», поставщик Ярославский филиал «Протек-4» — по показателю «Описание» (таблетки с бурыми вкраплениями). 2. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией УНПК «Фармакон» Тюменской государственной медицинской академии: — Кальция хлорида раствор для инъекций 10% 10 мл серии 1221195, производства ФГП «МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ» им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО Коммерческий центр ТХФЗ — по показателям: «Механические включения», «Маркировка» (на отдельных ампулах нечеткая маркировка). — Полиглюкин, раствор 400 мл серии 330799, производства ОАО «КРАСФАРМА», поставщик ЗАО «Компания Сибинтел», г. Тюмень — по показателю «Механические включения». 3. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией Архангельского Государственного торгово — производственного предприятия «Фармация»: — Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 1 мл серии 280999, производства ФГП «МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ» им. Н.А.Семашко, поставщик ООО «МВИ», г. Москва — по показателю «Механические включения». — Натрия аденозинтрифосфата раствор для инъекций 1% 1 мл серии 60699, производства ОАО «САМСОН», поставщик ОАО «Самсон» — по показателю «Механические включения». — Кальция хлорида раствор для инъекций 10% 5 мл серии 10199, производства ОАО «НОВОСИБХИМФАРМ», поставщик АОЗТ «Шрея корпорейшнл», г. Санкт — Петербург — по показателю «Механические включения». — Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл, серии 850799, производства ОАО «НОВОСИБХИМФАРМ», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Механические включения». 4. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией областного фармацевтического центра Департамента здравоохранения Администрации Владимирской области: — Анальгин, субстанция серии 570597, производства «УСОЛЬЕ — СИБИРСКИЙ ХФК», поставщик ЗАО «Фармация» — по показателю «Потеря в массе при высушивании». 5. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств г. Москвы: — Сульфадиметоксина таблетки 500 мг серии 380899, производства ОАО «БИОСИНТЕЗ», поставщик ООО «Артромед» — по показателю «Растворение». — Угля активированного таблетки 250 мг серии 0770699, производства ЗАО «МЕДИСОРБ», г. Пермь, поставщик ЗАО «Мединторг» — по показателю «Микробиологическая чистота». — Угля активированного таблетки 250 мг серии 0950899, производства ЗАО «МЕДИСОРБ», поставщик ООО «Анси» — по показателю «Микробиологическая чистота». — Ацидум-С, капли гомеопатические 25 мл серии 100999, производства ООО «ТАЛИОН-А», поставщик ЧП Ткачева Г.Н. — по показателям: «Спирт», «Плотность», «Упаковка» (отсутствует картонная коробка с инструкцией). — Иов-венум, капли гомеопатические 25 мл серии 030998, производства ООО «ТАЛИОН-А», поставщик ЗАО «Билар-MS» — по показателям: «Номинальный объем», «Маркировка» (отсутствует состав, условия хранения, штрих — код). 6. Забракованные ГУЗ Свердловским Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств: — Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серии 410699, производства ОАО «НОВОСИБХИМФАРМ», поставщик ГП «Фармация» — по показателю «Механические включения». — Календулы настойка 50 мл серии 50399, производства КПХФО «ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл», г. Екатеринбург — по показателю «Описание» (жидкость с осадком в виде крупных хлопьев). — Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 360699, производства ОАО «НОВОСИБХИМФАРМ», поставщик ООО «Финвал опт» — по показателю «Механические включения». — Цинковая паста 25 г серии 20699, производства ГП «НИЖЕГОРОДСКАЯ ФАРМФАБРИКА», поставщик ЗАО «Дельта СП» — по показателю «Однородность». — Серно — салициловая мазь 5% 25 г серии 10599, производства ГП «НИЖЕГОРОДСКАЯ ФАРМФАБРИКА», поставщик ЗАО «Дельта СП» — по показателю «Однородность». 7. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств НИИ фармации: — Фуросемида таблетки 0.04 г серии 700999, производства ОАО «БИОСИНТЕЗ», поставщик ЗАО «Фирма Евросервис» — по показателю «Первичные ароматические амины». 8. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств АООТ»НИТИАФ»: — Дротаверина гидрохлорид таблетки 0.04 г серии 30299, производства АКО «СИНТЕЗ», г. Курган, поставщик ООО «Олинда» — по показателю «Описание»(таблетки с вкраплениями). — Микстура от кашля для детей сухая серии 550899, производства ОАО «МОСКОВСКАЯ ФАРМФАБРИКА», поставщик ЗАО «Фармснаб» — по показателю «Микробиологическая чистота». 9. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств» Читинской области: — Пантокрин, экстракт жидкий 30 мл серии 141298, производства ЗАО «БОЙДУС-СП», поставщик ЧП Золотарева, через фирму «Катрен» — по показателям: «Описание» (жидкость с осадком в виде хлопьев), «Маркировка» (отсутствует этикетка на флаконе). — Аралии настойка 50 мл серии 40799, производства ОАО «Тверская фармфабрика», поставщик ЧП Карелова, через ЗАО «СИА Интернейшнл ЛТД» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). — Линимент бальзамический (по Вишневскому) 40 г серии 200899, производства ГП «ПЕРМЬФАРМАЦИЯ», поставщик аптека N 3, через ООО «ВМВ» — по показателю «Описание» (линимент расслоившийся). — Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 470799, производства ОАО «НОВОСИБХИМФАРМ», поставщик аптека N 63, через «Цитомед» — по показателю «Описание» (жидкость с кристаллами). — Йода раствор спиртовой 5% 10 мл серии 021198, производства АО «Новосибирский завод медпрепаратов», поставщик ГФП «Цито» — по показателю «Содержание действующего вещества». — Пижмы цветки, сырье измельченное 75 г серии 031198, производства ЗАО «Катрен — Фарм», поставщик аптека N 1, через ЗАО «Катрен» — по показателю «Органические примеси». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ