<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 28.04.2001 N 293-22А/30 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

28 апреля 2001 г.

N 293-22а/30

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией «Фарманализ» г.Москвы: — Фарма — мед Леди’с формула для укрепления костной ткани, таблетки покрытые оболочкой, N 60 серии 6122000, производства «Фарма — Мед Инк», США, расфасовано: ЗАО «ФармаВид», — по показателям: «Описание» (таблетки серого цвета с темными вкраплениями), «Распадаемость».

2. Забракованные Алтайским краевым центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств: — Муравьиный спирт 50 мл серии 70499, производства ОАО «Асфарма», поставщик ООО «Фарм Лок» — по показателю «Количественное содержание».

3. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств г.Пензы: — Тауфона раствор 4% (глазные капли) 5 мл серии 2022001, производства Фармфабрика «Юг», поставщик ОАО «Фармация», г.Пенза — по показателю «Механические включения».

4. Забракованные ГУЗ «Северо — Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»: — Натрия тиосульфат, субстанция-порошок серии 19 от 11.2000, производства ОАО «Химический завод им. Л.Я.Карпова», поставщик ООО НПФ «Абрис+» — по показателям: «Описание» (кристаллы с желтоватым оттенком), «Цветность», «Прозрачность».

5. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией ГУП «Желдорфармация» Северной ж.д.г. Ярославля.: — Анальгина таблетки 0.5 г серии 570900, производства ООО «ФармаДон», поставщик ЗАО «Шерифарм», г.Ярославль — по показателю «Описание» (таблетки с желтыми вкраплениями).

6. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Комитета по управлению фармацевтической деятельности Администрации Красноярского края: — Лейкопластырь 1х300 см серии 010300, производства ООО «Албин», поставщик ЗАО «Инвакорп — Фарма» — по показателю «Описание» (ткань рвется при разматывании, пластырная масса нанесена неравномерно).

7. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Республики Бурятии: — Нитросорбида таблетки 20 мг серии 91199, производства АО «Новосибирский завод медпрепаратов», поставщик ООО «Эко — хим», г.Иркутск — по показателю «Описание» (таблетки с бурыми вкраплениями). — Овса настойка 100 мл серии 10092000, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика (Санкт — Петербург)», поставщик ЗАО «Протек — 27» — по показателю «Описание» (мутная жидкость с осадком). — Аммиака раствор 10% 10 мл серии 10112000, производства ООО «Эколаб», поставщик ЗАО НПК «Катрен» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкокристаллическим осадком). — Калия оротата таблетки 0.5 г N 10 серии 60699, производства ОАО «АЙ СИ ЭН-Томскхимфарм», поставщик филиал ООО «Ай Си Эн», г.Красноярск — по показателю «Описание» (таблетки при извлечении из упаковки крошатся). — Борной кислоты раствор спиртовой 3% 10 мл серии 20102000, производства КПХФО «Татхимфармпрепараты», поставщик ЗАО «Инвакорп — Фарма» — по показателю «Упаковка» (негерметичность укупорки). — Нашатырно — анисовые капли 25 мл серии 8122000, производства ОАО «Краснодарская фармфабрика», поставщик ЗАО «Протек» (Иркутский филиал) — по показателю «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком).

8. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Республики Бурятия: — Эуфиллина раствор для инъекций 2.4% 10 мл серии 128122000, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ЗАО МПФ «Северная Звезда» — по показателю «Механические включения». — Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 5 мл N 10 серии 114122000, производства «Биомед НПО (Пермь)», поставщик ЗАО «Протек — 27» — по показателю «Механические включения». — Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 1 мл N 10 серии 144112000, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» — по показателю «Механические включения».

9. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области»: — Элеутерококка экстракт жидкий 50 мл серии 520799, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ООО «Вита» и ее филиалы — по показателю «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком).

10. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Уфа: — Шиповника плоды 100 г серии 679112000, производства ГП «Кировская фармфабрика», поставщик ООО Фармацевтический центр «Здоровье» — по показателю «Почерневшие, пригоревшие плоды». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Заместитель Руководителя
Т.И.ШЕЛАЕВА