<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 28.04.2001 N 293-22А/28 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

28 апреля 2001 г.

N 293-22а/28

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные ГУП «Контрольно — аналитическая лаборатория» г.Пятигорска: — «Аспаркам», таблетки N 50 серии 30101, производства «Здоровье — фармацевтическая фирма», Украина, поставщик ООО «Фарма — Сфера» — по показателю «Описание» (таблетки с желтоватым оттенком и с вкраплениями серого цвета).

2. Забракованные ООО Испытательным центром лекарственных средств АО «Биотехнология»: — Метронидазол, таблетки 0.25 г серии 27102000, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ЗАО «ПТФ «Улисс — Авиа» — по показателю «Распадаемость». — Метронидазол, таблетки 0.25 г N 10 серии 21082000, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ЗАО «ПТФ «Улисс — Авиа» — по показателям: «Распадаемость», «Растворение». — Ретинола ацетата раствор в масле 33000 ME в капсулах (витамин А) N 10 серии 101000, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ЗАО ПТФ «Улисс — Авиа» — по показателю «Поглощающие примеси». — «Аспаркам», таблетки N 50 серии 159112000, производства ОАО «Луганский ХФЗ», Украина, поставщик ЗАО «Гоа — Фарма» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями).

3. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств АООТ «НИТИАФ»: — Сульфадимезина таблетки 0,25 г N 6 серии 270992, производства «Борисовский завод медицинских препаратов», Беларусь, поставщик ООО «Центральная медицинская база» — по показателю «Описание» (таблетки с оранжевыми вкраплениями).

4. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента: — Анальгин, раствор для инъекций 50% 2 мл серии 2580012, производства АО «Санитас», Литва, поставщик ООО «Элексир — Фарммедиа» — по показателю «Цветность».

5. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области»: — Тиамина хлорида раствор для инъекций 5% 1 мл N 10 серии 17062000, производства «Опытный завод ГНЦЛС», Украина, поставщик ОАО «Московская фармфабрика», ООО «Мед Арс», г. Киров — по показателю «Цветность».

6. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения Администрации Тамбовской области: — Диазолина драже 0.1 г серий 1380600, 1550600, 1610700, производства АО «Фармак», Украина, поставщик ЗАО ТФ «Надежда — фарм» — по показателю «Маркировка» (отсутствует маркировка на русском языке). » — Мукалтина таблетки 0.05 г серии 192112000, производства АО «Галичфарм», Украина, поставщик ООО «Фирма компьютерные технологии» — по показателю «Микробиологическая чистота».

7. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Приморского края: — Магния сульфата раствор для инъекций 25% 5 мл серии 120101, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ООО «Интеркер» — по показателю «Количественное содержание».

8. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств ГП «Волгофарм»: — Гентамицина сульфат, раствор для инъекций 4% 2 мл серии 010201, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ЗАО «Фарминтер», Беларусь — по показателю «Механические включения».

9. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области»: — Гепарина раствор для инъекций 5000 ЕД/мл 5 мл серии 201199, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ЧП «Кириченко Е.Б.» — по показателям: «рН», «Спирт бензиловый».

10. Забракованные Свердловским Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств: — Амброксол, сироп 100 мл серии 61200, производства «Борщаговский ХФЗ», Украина, поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком).

11. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Республики Бурятии: — Випросал В, мазь 25 г серии 1741200, производства АО «Таллиннский фармацевтический завод», Эстония, поставщик ООО «Интеркер» — по показателю «Мазь неоднородная». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Заместитель Руководителя
Т.И.ШЕЛАЕВА