<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 25.01.2000 N 293-22А/4 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

25 января 2000 г.

N 293-22а/4

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Институтом Государственного контроля лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава России: — Эритромицина таблетки 250 мг серий 430697, 520697, производства АКО «СИНТЕЗ», г. Курган — по показателю «Распадаемость». — Бициллин-1 (600000 ЕД) серий 10499, 20499, 30499, 40499, 50499, производства ОАО «КРАСФАРМА» — по показателям: «Описание» (неоднородная масса, состоящая из крупных конгломератов и белого порошка, по НД д.б. белый порошок), «Всасываемость и инъекцируемость». — Бициллин-1 (1200000 ЕД) серий 60499, 70499, 80499, 90499, 100499, производства ОАО «КРАСФАРМА» — по показателям: «Описание» (неоднородная масса, состоящая из крупных конгломератов и белого порошка, по НД д.б. белый порошок), «Всасываемость и инъекцируемость». — Левомицетина таблетки 250 мг серии 230899, производства ОАО «ОРГАНИКА» — по показателю «Растворение». — Олифен, таблетки 0,5 г серий 11298, 21298, 31298, 41298, 51298, производства ГП «Пятигорская фармацевтическая фабрика» — по показателю «Количественное определение». — Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 250000 ЕД серии 880999, производства ОАО «БИОСИНТЕЗ» — по показателю «Микробиологическая чистота». 2. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств» г. Новгорода: — Кальция глюконата раствор для инъекций 10% серии 860799, производства ОАО «НОВОСИБХИМФАРМ», поставщик ЗАО «Фарм Тамда 77» — по показателю «Механические включения». 3. Забракованные Органом по сертификации лекарственных средств Медицинского центра Управления Делами Президента РФ: — Феназепама таблетки 0.5 мг серии 10999, производства ОАО «ЩЕЛКОВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД», поставщик ГУП «Межбольничная аптека» — по показателю «Микробиологическая чистота». 4. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области: — Угля активированного таблетки 250 мг серии 1410999, производства ОАО «ИРБИТСКИЙ ХФЗ», поставщик ЗАО НПК «Катрен» — по показателю «Описание» (таблетки с выщербленными краями, поверхность растрескавшаяся). — Бутадиона таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг серии 261099, производства ФГП «МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ» им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО «Медиаск» — по показателю «Описание» (таблетки без оболочки, со сколами, легко крошатся, рассыпаются). — Бензонала таблетки 0.05 г серии 10999, производства ОАО «АСФАРМА», поставщик ЗАО «Компания «Сибфарм» — по показателю «Маркировка» (указан срок годности 3 г., по НД должно быть 4 г.). 5. Забракованные ГУ «Алтайский краевой центр по сертификации и контролю лекарственных средств»: — Пиона настойка 50 мл серии 41099, производства ГП «БАРНАУЛЬСКАЯ ФАРМФАБРИКА», поставщик ГП «Барнаульская фармфабрика» — по показателю «Микробиологическая чистота». 6. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лек.средств Иркутской области: — Сульфадимезина таблетки 500 мг серии 40799, производства ОАО «ЩЕЛКОВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД», поставщик ГУП ИООСАБ — по показателю «Распадаемость». 7. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией УНПК «Фармакон» Тюменской государственной медицинской академии: — Эвкалипта настойка 25 мл серии 50599, производства ГП «ОМСКАЯ ФАРМФАБРИКА», поставщик ФГУП ТХФ — по показателям: «Описание» (жидкость с осадком в виде взвеси), «Плотность». 8. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией ГПП «Фармация» Администрации Астраханской области: — Корвалол 25 мл серии 30399, производства ФУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», поставщик ФУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» — по показателю «Упаковка» (негерметичность укупорки). 9. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт — Петербургской химико — фармацевтической академии: — Квасцы жженые серии 081099, производства АООТ «Иркутская фармфабрика», поставщик ООО «Демис» — по показателям: «Описание» (порошок светло — бежевого цвета, по НД д.б. белого цвета), «Железо». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ