<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 25.01.2000 N 293-22А/3 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

25 января 2000 г.

N 293-22а/3

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Испытательным центром лекарственных средств АО «Биотехнология»: — Папаверина гидрохлорида таблетки 0.04 г серии 010199, производства ЗАО «МЕДИСОРБ», поставщик ООО «Элексир — Фарммедиа» — по показателю «Растворение». — Левомицетина таблетки 500 мг серии 180999, производства АКО «СИНТЕЗ», г. Курган, поставщик ООО «Элексир — Фарммедиа» — по показателю «Растворение». — Оксациллина натриевая соль 500 мг серии 731098, производства ОАО «БИОХИМИК», поставщик ООО «Элексир — Фарммедиа» — по показателю «Светопоглощающие примеси». 2. Забракованные Отделом по контролю за качеством лекарств КОГТПП «Камчатфармация»: — Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 730799, производства ОАО «НОВОСИБХИМФАРМ», поставщик КОГПТП Камчатфармация — по показателю «Механические включения». 3. Забракованные Территориальной Контрольно — аналитической лабораторией МЗ Республики Хакасия: — Анальгина раствор 50% 2 мл серии 420799, производства НПО «БИОМЕД», поставщик ЗАО «Сибирская торговая компания» — по показателю «Механические включения». 4. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт — Петербургской химико — фармацевтической академии: — Шиповника плодов сироп 100 мл серий 221199, 141199, 151199, производства ГП «НИЖЕГОРОДСКАЯ ФАРМФАБРИКА», поставщик ООО «Предприятие «Воск» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). 5. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области: — Полифан 10 г серии 10799, производства «ИНСТИТУТ МОЛЕКУЛЯРНОЙ ГЕНЕТИКИ РАН», поставщик ООО «Фирма ВМВ» — по показателю «Маркировка» (номер серии и срок годности на пакетах указаны нечетко). — Анаприлина таблетки 40 мг серии 990999, производства ОАО «БИОСИНТЕЗ», поставщик ООО «Фирма ВМВ» — по показателю «Описание» (часть таблеток со сколами и выщербленными краями). — Календулы настойка 50 мл серии 10299, производства ГП «ОМСКАЯ ФАРМФАБРИКА», поставщик ЗАО «Компания «Сибфарм» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). 6. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств ГУ «Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Йодинол серии 110999, производства ООО «МЕТТЭМ — ЙОДОБРОМ», поставщик ЗАО «Лекфарм» — по показателям: «Описание» (расслоившаяся жидкость с темно — синими хлопьями), «Количественное содержание йода и калия йодида». 7. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств» г. Новгорода: — Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 840799, производства ОАО «НОВОСИБХИМФАРМ», поставщик ЗАО МБНПК «Цитомед» — по показателю «Механические включения». 8. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств ГТПП «Фармация» МЗ Республики Северная Осетия — Алания: — Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 3370899, производства ОАО «БИОСИНТЕЗ» — по показателю «Описание» (таблетки без оболочки, на поперечном разрезе виден один слой). — Глина белая серии 21285-75 от 01.99, производства ООО «Нева Реактив», поставщик ООО «Нева Реактив» — по показателю «Адсорбционная способность». 9. Забракованные ГУЗ Свердловским Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств: — Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 1280799, производства ФГП «МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ» им. Н.А. Семашко, поставщик ТОО АС-Бюро — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). — Календулы настойка 40 мл серии 350699, производства ЗАО «ЯРОСЛАВСКАЯ ФАРМФАБРИКА», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл — Екатеринбург» — по показателю «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком). — Календулы настойка 50 мл серии 90499, производства КПХФО «ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ», поставщик ООО «Авелон — Форт» — по показателю «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ