<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 24.01.2001 N 293-22А/6 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

24 января 2001 г.

N 293-22а/6

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Институтом Государственного контроля лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава России: — Анальгина таблетки 0.5 г серии 330899, производства АКО «Синтез» — по показателям: «Описание» (таблетки светлого буровато — желтоватого цвета с многочисленными вкраплениями), «Маркировка» (нечеткая маркировка), «Упаковка» (разная форма ячеек).

2. Забракованные Пермским областным Центром сертификации и контроля лекарственных средств: — Тауфона раствор (глазные капли) 4% 5 мл серии 191199, производства ОАО «Конпо фармацевтическая фирма», поставщик ООО «Друид», г.Пермь — по показателю «Маркировка» (отсутствует надпись «Хранить в прохладном месте»).

3. Забракованные ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Липецка: — Ноготков цветки 50 г серии 11022000, производства ООО «Рослекраспром», поставщик ООО «Рослекраспром» — по показателю «Наличие амбарных вредителей».

4. Забракованные ООО Испытательным центром лекарственных средств АО «Биотехнология»: — Нистатиновая мазь 100000 ЕД/г 30 г серии 17092000, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ООО «Макиз — Фарма Аптечная сеть» — по показателю «рН».

5. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области»: — Ацетилсалициловой кислоты таблетки 500 мг серии 436052000, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ООО «Имплозия» — по показателю «Микробиологическая чистота». — Кофицил — плюс, таблетки N 10 серии 16032000, производства ОАО «АЙ СИ ЭН-Лексредства», г.Курск, поставщик ООО «Экспо — Мед» — по показателю «Описание» (присутствует запах уксусной кислоты).

6. Забракованные Алтайским краевым центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств: — Нафтизина раствор, (капли назальные) 0.05% 10 мл серии 51099, производства ООО «Компания Деко», поставщик ООО «Торговый Дом Юнифарм» — по показателю «Срок годности» (указан 2 г. 6 мес., по НД д.б. 3 г.).

7. Забракованные Центром государственного контроля качества лекарственных средств НИИОФХ им. А.Е. Арбузова при МЗ РТ: — Пертуссин, раствор 100 г серии 4022000, производства ГУП «Вологодская фармфабрика», поставщик ООО «Сакура» — по показателю «Микробиологическая чистота». — Угля активированного таблетки 250 мг серии 30062000, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ООО «Полифарма» — по показателю «Микробиологическая чистота». — Скипидарная мазь для накожного применения 20% 25 г серии 5102000, производства ГУП «Вологодская фармфабрика», поставщик ООО «Сакура» — по показателю «Микробиологическая чистота».

8. Забракованные Органом по сертификации лекарственных средств Департамента по фармации при Минздраве Республики Татарстан: — Резорцин, субстанция — порошок серии 3042000, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ГУП «Таттехмедфарм» — по показателю «Описание» (порошок с включениями темного цвета). — Нитросорбида таблетки 10 мг N 25 серии 187062000, производства КПХФО «Татхимфармпрепараты» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями коричневого цвета).

9. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента: — Метилурацила таблетки 0.5 г серии 8062000, производства ОАО «Фармакон», поставщик ЗАО «Хитон» — по показателю «Микробиологическая чистота». — Прозерина раствор для инъекций 0.05% 1 мл серии 14102000, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко — по показателю «Механические включения».

10. Забракованные ГУП «Центр контроля качества лекарств ЦХЛС — ВНИХФИ»: — Медь сернокислая, ангро серии 8 от 04.08.1999 г., производства Химический завод «Никель», поставщик ООО «Ромул-Ти» — по показателям: «Прозрачность», «Хлориды».

11. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт — Петербургской химико — фармацевтической академии: — Рибоксина раствор для инъекций 2% 10 мл серии 44092000, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ЗАО «Кови — фарм» — по показателю «Механические включения».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ