<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 23.02.2001 N 293-22/19 <О фальсификации препарата "Ампициллина натриевая соль для инъекций">

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

23 февраля 2001 г.

N 293-22/19

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений фальсифицированный препарат «Ампициллина натриевая соль для инъекций 0,5 г» серии 42052000, производства ОАО «Биосинтез». Описание оригинального и фальсифицированного препарата указаны в приложении. Одновременно, Департамент информирует, что в случае обнаружения фальсифицированных препаратов информация и копии товарно — сопроводительных документов, с которыми препарат поступил на контроль должны быть переданы в правоохранительные органы на территории субъекта Российской Федерации. Департамент обращает Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанной серии фальсифицированного препарата и последующего его уничтожения. Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ

Приложение
к письму
от 23.02.2001 г. N 293-22/19

ОТЛИЧИЯ ОРИГИНАЛЬНОГО И ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «АМПИЦИЛЛИНА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 0,5 Г»

ОАО «Биосинтез»

Фальсифицированный препарат Оригинальный препарат

Упаковка

Групповая картонная коробка Групповая картонная коробка сложена вручную. сшита проволочными скобами.

    В групповой упаковке           В групповой упаковке имеется        отсутствует вкладыш            вкладыш упаковщика с указанием      упаковщика,                    смены и номера бригады.                                                                                На алюминиевых колпачках       На алюминиевых колпачках            диаметр надрезов больше        диаметр надрезов - 10+0,5 мм     

номинального — 13 мм.

    Нижняя часть алюминиевых       Нижняя часть алюминиевых            колпачков имеет зазубрины.     колпачков ровная, без зазубрин.                                                                                                Маркировка                                                                                                    Инструкция по применению       Инструкция по применению         

напечатана коричневой краской. напечатана черной краской.