МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
23 февраля 2001 г.
N 293-22/19
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений фальсифицированный препарат «Ампициллина натриевая соль для инъекций 0,5 г» серии 42052000, производства ОАО «Биосинтез». Описание оригинального и фальсифицированного препарата указаны в приложении. Одновременно, Департамент информирует, что в случае обнаружения фальсифицированных препаратов информация и копии товарно — сопроводительных документов, с которыми препарат поступил на контроль должны быть переданы в правоохранительные органы на территории субъекта Российской Федерации. Департамент обращает Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанной серии фальсифицированного препарата и последующего его уничтожения. Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму
от 23.02.2001 г. N 293-22/19
ОТЛИЧИЯ ОРИГИНАЛЬНОГО И ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «АМПИЦИЛЛИНА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 0,5 Г»
ОАО «Биосинтез»
Фальсифицированный препарат Оригинальный препарат
Упаковка
Групповая картонная коробка Групповая картонная коробка сложена вручную. сшита проволочными скобами.
В групповой упаковке В групповой упаковке имеется отсутствует вкладыш вкладыш упаковщика с указанием упаковщика, смены и номера бригады. На алюминиевых колпачках На алюминиевых колпачках диаметр надрезов больше диаметр надрезов - 10+0,5 мм
номинального — 13 мм.
Нижняя часть алюминиевых Нижняя часть алюминиевых колпачков имеет зазубрины. колпачков ровная, без зазубрин. Маркировка Инструкция по применению Инструкция по применению
напечатана коричневой краской. напечатана черной краской.
