<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 22.12.2000 N 293-22/166 <О фальсификации препарата "Пенталгин ICN">

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

22 декабря 2000 г.

N 293-22/166

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений фальсифицированный препарат «Пенталгин ICN» серии 770699, производства ОАО «Ай Си Эн Лексредства». Описание отличий оригинального и фальсифицированного препарата представлены в приложении. Одновременно, Департамент информирует, что в случае обнаружения фальсифицированных препаратов информация должна быть передана в правоохранительные органы на территории субъекта Российской Федерации. Копии товарно — сопроводительных документов, с которыми препарат поступил на контроль должны быть направлены в Департамент. Департамент обращает Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанной серии фальсифицированного препарата и последующего его уничтожения. Об исполнении доложите.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ

Приложение
к письму
от 22.12.2000 г. N 293-22/166

ОПИСАНИЕ ОТЛИЧИЙ ОРИГИНАЛЬНОГО И ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «ПЕНТАЛГИН ICN, ТАБЛЕТКИ»

ОАО «Ай Си Эн Лексредства»

ОРИГИНАЛЬНЫЙ ПРЕПАРАТ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫЙ ПРЕПАРАТ

Описание

    Таблетки от     белого     с     Таблетки с  серым  оттенком,      желтоватым   или  кремоватым     со сколами по  линии  фаски,      оттенком цвета,  до белого с     поверхность шероховатая.          желтым      или     кремовым                                       оттенком,        поверхность                                    

гладкая, однородная.

Подлинность, количественное определение

    Содержание:                      Отсутствие фенобарбитала   и      фенобарбитала - 0,010794 г       кодеина фосфата.               

кодеина фосфата — 0,007297 г

Инструкция по применению

    Ширина синей полосы - 1 см       Ширина синей полосы - 1,5 см      Толщина бумаги - 0,075 мм        Толщина бумаги - 0,1 мм                                                                                                 Маркировка (блистер)                                                                                               Серия 770699  и   годен   до     Серия 770699  и   годен   до      072001   пробиты   с  правой     072001   пробиты   с   левой      стороны блистера.                стороны блистера.                                                                                                        Маркировка (пенал)                                                                                                Цифры серии 770699  и  годен     Цифры серии 770699  и  годен      до  072001  видны четко,  не     до   072001  практически  не      заходят на "синюю полосу"        видны,  две последние  цифры                                       99  и  01  заходят на "синюю                                       полосу"