МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
22 декабря 2000 г.
N 293-22/166
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений фальсифицированный препарат «Пенталгин ICN» серии 770699, производства ОАО «Ай Си Эн Лексредства». Описание отличий оригинального и фальсифицированного препарата представлены в приложении. Одновременно, Департамент информирует, что в случае обнаружения фальсифицированных препаратов информация должна быть передана в правоохранительные органы на территории субъекта Российской Федерации. Копии товарно — сопроводительных документов, с которыми препарат поступил на контроль должны быть направлены в Департамент. Департамент обращает Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанной серии фальсифицированного препарата и последующего его уничтожения. Об исполнении доложите.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму
от 22.12.2000 г. N 293-22/166
ОПИСАНИЕ ОТЛИЧИЙ ОРИГИНАЛЬНОГО И ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «ПЕНТАЛГИН ICN, ТАБЛЕТКИ»
ОАО «Ай Си Эн Лексредства»
ОРИГИНАЛЬНЫЙ ПРЕПАРАТ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫЙ ПРЕПАРАТ
Описание
Таблетки от белого с Таблетки с серым оттенком, желтоватым или кремоватым со сколами по линии фаски, оттенком цвета, до белого с поверхность шероховатая. желтым или кремовым оттенком, поверхность
гладкая, однородная.
Подлинность, количественное определение
Содержание: Отсутствие фенобарбитала и фенобарбитала - 0,010794 г кодеина фосфата.
кодеина фосфата — 0,007297 г
Инструкция по применению
Ширина синей полосы - 1 см Ширина синей полосы - 1,5 см Толщина бумаги - 0,075 мм Толщина бумаги - 0,1 мм Маркировка (блистер) Серия 770699 и годен до Серия 770699 и годен до 072001 пробиты с правой 072001 пробиты с левой стороны блистера. стороны блистера. Маркировка (пенал) Цифры серии 770699 и годен Цифры серии 770699 и годен до 072001 видны четко, не до 072001 практически не заходят на "синюю полосу" видны, две последние цифры 99 и 01 заходят на "синюю полосу"
