<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 17.11.2000 N 293-22/149 <О сертификации препаратов фирмы "Лек", Словения>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

17 ноября 2000 г.

N 293-22/149

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что письмом от 23.06.00 N 293-20/572 разрешил органам по сертификации лекарственных средств оформление сертификатов соответствия на ниже перечисленные препараты фирмы «Лек», Словения, на основании сертификатов качества фирмы — производителя после проведения контроля по показателям «Описание», «Упаковка», «Маркировка»: — Бронхо — мунал, лиофилизат (капсулы) 7 мг; — Бронхо — мунал П, лиофилизат (капсулы) 3,5 мг; — Линекс, лиофилизат (капсулы).
Каждая десятая серия указанных препаратов, поступающая в Российскую Федерацию, подлежит контролю по всем показателям нормативной документации в ГИСК им. Л.А. Тарасевича. Отчеты о проведении контроля качества и сертификации указанных препаратов производства фирмы «Лек», Словения, необходимо представлять в Департамент ежемесячно.

Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ