<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 16.05.2000 N 293-22/62 <О незарегистрированных препаратах на территории Российской Федерации>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

16 мая 2000 г.

N 293-22/62

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники обращает Ваше внимание на некорректность использования термина «фальсифицированное лекарственное средство» в отношении препаратов «Дипросалик, раствор» во флаконах по 60 мл производства фирмы «Шеринг Плау Laboratorios Schering-Plough, S.A., Madrid, (письмо от 19.01.00 N 293-22/7) и «Низорал, шампунь» производства фирмы «OLIC (Thailand) Limited», Тайланд (письмо от 19.01.00 N 293-22/6). Данные препараты являются не фальсифицированными, а не зарегистрированными на территории Российской Федерации и не разрешенными к медицинскому применению. Департамент повторно обращает Ваше внимание, что в Российской Федерации зарегистрированы препараты «Дипросалик, лосьон» во флаконах 30 мл производства фирмы «Шеринг-Плау», Бельгия, и «Низорал, шампунь» производства «Янсен Фармацевтика», Бельгия. Департамент предлагает срочно внести соответствующие уточнения в информацию, распространяемую органами по сертификации лекарственных средств и контрольно-аналитическими лабораториями (центрами контроля качества лекарств), относительно указанных препаратов.

Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ