<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 16.02.2000 N 293-22А/10 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

16 февраля 2000 г.

N 293-22а/10

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией ГУП «Архангельское государственное торгово — производственное предприятие «Фармация»: — Тиамина хлорид, раствор для инъекций 5% 1 мл серии 340999, производства ГП «ЛЬВОВДИАЛЕК», УКРАИНА, поставщик ЗАО «Рута-Л» — по показателю «Механические включения». — Этамзилата раствор для инъекций 12.5% 2 мл серии 30399, производства «ОПЫТНЫЙ ЗАВОД ГНЦЛС», УКРАИНА, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл Санкт — Петербург» — по показателю «Механические включения». 2. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств АООТ «НИТИАФ»: — Вода для инъекций в ампулах, 2 мл серии 171099, производства «БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ», БЕЛАРУСЬ, поставщик ООО МФФ «Аконит» — по показателю «Восстанавливающие вещества». — Фуразолидона таблетки 0.05 г серии 1170999, производства «БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ», БЕЛАРУСЬ, поставщик ООО «Медицина Санкт — Петербург» — по показателю «Потеря в массе при высушивании». 3. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области: — Мяты перечной лист 50 г серии 30799, производства ЗАО «Лектравы», УКРАИНА, поставщик ГОПТП «Тамбовфармация» — по показателю «Описание» (листья почерневшие и побуревшие). 4. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств г. Москвы: — Никотиновой кислоты таблетки 0.05 г серии 20498, производства Уманского ОАО «Витамины», УКРАИНА, поставщик ООО «Биотек» — по показателю «Описание» (таблетки с бурыми вкраплениями, с выщербленными краями). 5. Забракованные Отделом контроля качества ГУП «Аптечный склад» Читинской области: — «Аспаркам», таблетки серии 320898, производства ОАО «КРАСНАЯ ЗВЕЗДА ХФЗ», УКРАИНА, поставщик ОАО «Фармакон», г. Санкт — Петербург — по показателю «Описание» (таблетки с неровными краями, с резким посторонним запахом). 6. Забракованные Производственным отделом АООТ «Амурфармация»: — «Аспаркам», таблетки серии 500899, производства ОАО «ЛУГАНСКИЙ ХФЗ», УКРАИНА, поставщик «Эликсир — фарм Медиа» — по показателю «Описание» (наличие постороннего запаха). 7. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией ПТП «Желдорфармация» Северной ж.д.: — «Аспаркам», таблетки серии 260799, производства ОАО «ЛУГАНСКИЙ ХФЗ», УКРАИНА, поставщик ООО «Фармэкспресс», г. Ярославль — по показателю «Описание» (таблетки серовато — белого цвета со сколами, темными пятнами, вкраплениями и посторонним запахом). 8. Забракованные Органом по сертификации лекарственных средств Медицинского центра Управления Делами Президента РФ: — Рибоксин в капсулах 0.2 г серии 010499, производства «МИНСКИНТЕРКАПС СП БЕЛАРУССКО — АМЕРИКАНСКОЕ», БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО «АРАЛ ПЛЮС» — по показателю «Растворение». — Пирацетам, капсулы 400 мг серии 030899, производства «МИНСКИНТЕРКАПС СП БЕЛАРУССКО — АМЕРИКАНСКОЕ», БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО «АРАЛ ПЛЮС» — по показателю «Растворение». 9. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств НИИ фармации: — Метронидазола таблетки 0.25 г серий 80899, 100999, производства АО «БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ», БЕЛАРУСЬ, поставщик ООО ПКП «МЕРИДИАН» — по показателям: «Распадаемость», «Количественное определение». — Мукалтина таблетки 0.05 г серии 1580999, производства «ОПЫТНЫЙ ЗАВОД ГНЦЛС», УКРАИНА — по показателю «Микробиологическая чистота». 10. Забракованные ГУЗ Свердловским Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств: — Бесалол таблетки серии 101098, производства «ЗДОРОВЬЕ — ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА», УКРАИНА, поставщик ГП «Фармация» — по показателю «Распадаемость». 11. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией войсковой части N 96484: — «Ундецин», мазь 15 г серии 30899, производства АО «ГАЛИЧФАРМ», УКРАИНА, поставщик ЗАО ФАК «Балтимор» — по показателю «рН». 12. Забракованные ГУ «Алтайский краевой центр по сертификации и контролю лекарственных средств»: — Фуросемида таблетки 0.04 г серии 410699, производства «БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ», БЕЛАРУСЬ — по показателю «Описание» (отдельные таблетки с выщербленными краями). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ