<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 15.05.2000 N 293-22/61 <О фальсификации препарата "Капотен, таблетки 25 мг">
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
15 мая 2000 г.
N 293-22/61
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений фальсифицированный препарат «Капотен, таблетки 25 мг», серий М04, М06, на упаковках которых указан производитель фирма «Бристол — Майерс Сквибб», Испания (со сроком годности до 04.2001 г. и 06.2001 г. соответственно). По сообщению указанной фирмы, оригинальные серии М04 и М06 указанного препарата, произведенные фирмой и поставленные в Россию в 1998 г., к настоящему моменту полностью реализованы. Описание отличий оригинального препарата от фальсифицированного указаны в приложении. Департамент обращает Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанных серий фальсифицированного препарата и последующего уничтожения. Об исполнении доложите.
Приложение: на 2 л.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ
ОПИСАНИЕ УПАКОВКИ, МАРКИРОВКИ И ВНЕШНЕГО ВИДА ПРЕПАРАТА КАПОТЕН, таблетки по 25 мг
Бристол — Майерс Сквибб, Испания
Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат
Картонная коробка
Прямая на сгибах с глянцевой Неровно сложенная с плохо
гладкой поверхностью. продавленными неровными сгибами, поверхность слабо - глянецевая, шероховатая.
Цвет: основной фон зеленовато Основной фон более яркий,
- желтый. Продольные полосы — желтый. зеленовато — коричневые. Продольные полосы — коричневые Название препарата голубого Название препарата ярко — цвета. голубого цвета.
Маркировка картона (различий в расположении и содержании текста маркировки нет)
Номер серии и "годен до" Нечеткая печать и (хорошо выдавлены и серого цвета. заметны ореолы вокруг букв). Номер серии и "годен до" выдавлены и бесцветные. Отличаются от оригинала более крупным шрифтом. Маркировка блистера (различий в содержании текста маркировки нет)
Буква «М» в номере серии имеет Буква «М» в номерах серий
вид имеет вид |\ /| /\/\ | \/ | / \ Номер серии и "годен до" Номер серии и "годен до" в читаются с обратной стороны серии М04 читаются с лицевой стороны. Надписи на фольге отличаются более ярким черным цветом. Внешний вид таблеток
(квадратные двояковыпуклые с закругленными краями таблетки, имеют гравировку символов «SQUIBB» и «452» на одной стороне
и крестообразную насечку с другой стороны).
Таблетки белого или почти Таблетки белого цвета с белого цвета. легким серовато - бежевым оттенком, хорошо заметны вкрапления серого цвета. Таблетки разламываются с Таблетки разламываются без усилием. усилия. Легко крошатся.
Не крошатся.
Крестообразная насечка в виде Крестообразная насечка
борозд, расширяющихся на более тонкая и неглубокая в концах. виде одинаковых по всей длине борозд.
Описание упаковки, маркировки и внешнего вида препарата КАПОТЕН, таблетки по 25 мг
Бристол — Майерс Сквибб, Испания
Таблетки имеют выпуклую Таблетки имеют менее выпуклую глянцевую гладкую поверхность. и менее гладкую поверхность.
Гравировка "SQUIBB" и "452" глубже, шире и грубее оригинальной. Цифра "4" в символе "452" Цифра "4" в символе "452" имеет вид <> имеет вид <> Буква "Q" в гравировке Буква "Q" в гравировке "SQUIBB" имеет вид <> "SQUIBB" имеет вид <>
Инструкция по применению (различий в содержании текста нет)
Сложена в 6 раз. Бумага белая Сложена в 4 раза. Бумага более
гладкая глянцевая с обеих низкого качества: темнее, сторон. более плотная, гладкая с одной стороны.
<*> Рисунки не приводятся.
