<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 15.02.2000 N 293-22/16 «О сертификации препаратов «Лив-52» и «Цистон»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

15 февраля 2000 г.

N 293-22/16

О СЕРТИФИКАЦИИ ПРЕПАРАТОВ «ЛИВ-52» И «ЦИСТОН»

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что по информации ЗАО «Трансатлантик Интернейшнл Пте.Лтд» — уполномоченного представителя индийской фирмы «Хималайя Драг Ко.» в Российской Федерации, на отечественном фармацевтическом рынке появились препараты «Лив -52, таблетки» и «Цистон, таблетки» производства указанной индийской фирмы, не предназначенные для продажи в России. В соответствии с требованиями нормативной документации, утвержденной при регистрации препаратов в России, на флаконах должно быть указано название эксклюзивного дистрибьютора в России: «Эксклюзивный дистрибьютор в России «Трансатлантик Интернейшнл Пте.Лтд.». По сообщению фирмы «Хималайя Драг Ко.», Индия, препараты, упакованные во флаконы с маркировкой, не содержащей название эксклюзивного дистрибьютора, не соответствуют установленным в Российской Федерации требованиям. Учитывая вышеизложенное, Департамент запрещает сертификацию препаратов «Лив -52, таблетки» и «Цистон, таблетки» производства фирмы «Хималайя Драг Ко.», Индия, без указания на флаконе эксклюзивного дистрибьютора в России.

Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ