МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
15 февраля 2000 г.
N 293-22/16
О СЕРТИФИКАЦИИ ПРЕПАРАТОВ «ЛИВ-52» И «ЦИСТОН»
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что по информации ЗАО «Трансатлантик Интернейшнл Пте.Лтд» — уполномоченного представителя индийской фирмы «Хималайя Драг Ко.» в Российской Федерации, на отечественном фармацевтическом рынке появились препараты «Лив -52, таблетки» и «Цистон, таблетки» производства указанной индийской фирмы, не предназначенные для продажи в России. В соответствии с требованиями нормативной документации, утвержденной при регистрации препаратов в России, на флаконах должно быть указано название эксклюзивного дистрибьютора в России: «Эксклюзивный дистрибьютор в России «Трансатлантик Интернейшнл Пте.Лтд.». По сообщению фирмы «Хималайя Драг Ко.», Индия, препараты, упакованные во флаконы с маркировкой, не содержащей название эксклюзивного дистрибьютора, не соответствуют установленным в Российской Федерации требованиям. Учитывая вышеизложенное, Департамент запрещает сертификацию препаратов «Лив -52, таблетки» и «Цистон, таблетки» производства фирмы «Хималайя Драг Ко.», Индия, без указания на флаконе эксклюзивного дистрибьютора в России.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ
